[全文] PROVE-IT以及随后发表的A to Z和最近公布的TNT,高度一致显示在冠心病高危和极高危的患者及早强化降脂,把LDL-C从ATP III建议的水平2.6mmol/L(100mg/dl)进一步下降,可使患者进一步获益,而不显著增加严重不良事件。 根据循证医学模式对证据强度的评价标准,当刚刚公布PROVE-IT一个强化降脂试验的结果时,支持强化降脂策略的证据水平显然不能达到IA级。其后发表的ATP III专家组的报告也把将极高危患者的LDL-C降至70mg/dl以下建议为可供临床医生参考的选择性目标。当时我们应客观的说,PROVE-IT预示强化降脂新时代的到来。 今天,我们有了A to Z和TNT的新研究成果,三个同类试验高度一致支持强化降脂的新目标和新策略,应该说强化降脂的证据已进入IA水平,强化降脂的新时代已经到来。 问题是在临床实践中,强化降脂的概念是什么? 强化降脂并不意味对每一个高危或极高危患者都用药物说明书上标明的最大剂量,或PROVE-IT,A to Z和TNT中用的他汀最大剂量——阿托伐他汀80mg/d和辛伐他汀80mg/d。在临床实践中强化降脂可参照ATP III报告中的建议:(1)高危患者的LDL-C至少应降至<100mg/dl,在极高危患者可降至70mg/dl;(2)在高危和极高危患者,LDL-C水平应从用药前的基线水平下降30%~40%。 在高危患者,尤其ACS患者,起始的他汀剂量应大一些,如可达到使LDL-C下降30%~40%的剂量——辛伐他汀40mg/d,阿托伐他汀10~20mg/d或氟伐他汀80mg/d。 强化降脂时应注意监测安全性指标。 我们应尽快收集我国冠心病患者强化降脂的安全有效性的资料与证据。