胺碘酮治疗房颤优于索他洛尔
Amiodarone Beats Sotalol for AF
作者:国际循环网 日期:2005/5/12 0:00:00
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SAFE-T试验结果提示,胺碘酮在维持持续性房颤患者的窦性心律方面比索他洛尔更有效,但两药均可有效用于心律失常的初始复律。
该研究组指出,对于缺血性心脏病亚组患者来说,这些治疗在维持窦性心律方面也有相似的疗效。
这项双盲、安慰剂对照的索他洛尔-胺碘酮房颤疗效试验(SAFE-T)研究是为了确定恢复和维持窦性心律的最佳药物治疗方法。
共有接受抗凝治疗的665例患者,在至少72小时后他们的心电图显示仍有房颤,这些患者被随机分配接受胺碘酮(n=267)、索他洛尔(n=261)或安慰剂治疗。
胺碘酮在前14天以800mg/天的剂量给药,接下来的14天每天给药600mg,以后以每天300mg的剂量给药1年,再以后每天给药200mg。索他洛尔在第1周的给药剂量为80mg,一天两次,以后的剂量为160mg,一天两次。
如果28天后没有出现自发性复律,则实行直流电复律。
两种药物治疗组自发性复律的发生率相似,分别是胺碘酮组的27.1%和索他洛尔组的24.2%,但接受安慰剂的患者只有0.8%。以上3组的直流电复律的失败率分别是27.7%、 26.5%、和32.1%。
主要终点是从第28天开始出现再发房颤的时间(通过每周应用经电话传送监护仪来测定),经意向治疗分析,主要终点的结果是,胺碘酮组、索他洛尔组和安慰剂组的的中位时间分别为487天、74天和6天。
根据实际接受的治疗,相应的到房颤再发的时间分别为809天、209天和13天。这些结果显示胺碘酮优于索他洛尔和安慰剂(P<0.001),而索他洛尔只优于安慰剂(P<0.001)。
对于71例缺血性心脏病患者,两种抗心律失常药治疗组到房颤再发的中位时间并没有显著差异,分别是胺碘酮组的569天和索他洛尔组的428天。
研究者指出,接受胺碘酮治疗患者的心脏复律是真实的,他们评论说:“与无缺血性心脏病的患者相比,缺血性心脏病患者应用索他洛尔治疗也有维持窦性心律时间更长的趋势。”
研究者在《新英格兰医学杂志》2005年5月5日刊上说:“胺碘酮对持续性房颤患者有无比的疗效还没有从作用机制方面得到解释。”
然而,该研究组指出:“一项最近的研究提示,胺碘酮优越的疗效可能来自于其可明显逆转心率相关的不良的心房重塑。”
版面编辑:国际循环
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