背景:还不很清楚心室间延迟优化在植入装置进行心脏再同步化以治疗慢性充血性心力衰竭患者中的临床价值。
方法:RHYTHM II研究是一项单盲随机试验,入选了121例接受心脏复律除颤器心脏再同步化治疗装置(CRT-D)的患者,受试者按照1:3的比例被随机分配接受同步的(n=30)或优化的(n=91)双心室起搏治疗。通过超声心动图优化心室间延迟。研究终点是(1)无CRT-D系统相关的并发症;(2)植入前和随访6个月的变化,包括(a)纽约心脏协会充血性心力衰竭功能分级,(b)6分钟大厅步行距离,(c)生活质量。
结果:在优化治疗组,心室间延迟的变化范围为0~80 ms,28.4%的患者在0 ms优化心室间延迟时激发。无不良事件(需要介入性干预治疗)的总的6个月生存率是81.8%。在所有的人群中,植入CRT-D 6个月后,纽约心脏协会分级明显降低,6分钟大厅步行距离明显增加,生活质量也提高(所有的P<0.0001)。两个研究组中CRT-D对这些终点的影响相似。
结论:植入心脏复律除颤器明显减轻了充血性心力衰竭患者的症状,增强了功能,提高了生活质量。与同步的双心室激发相比,优化心室间延迟没有更多的益处。
American Heart Journal.2006,151:1050-1058.