ST段抬高型急性心梗发生后12~48小时置入支架并应用阿昔单抗不一定很迟
12 to 48 Hours After Onset of ST-Segment Elevation Myocardial Infarction May Not Be Too Late for Stenting With Abciximab
作者:国际循环网 日期:2005/6/22 0:00:00
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根据《美国医学会杂志》(JAMA)杂志6月15日刊发表了一项国际性、开放性、随机临床试验的结果显示:即使在ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者症状出现12小时后,置入支架并同时使用阿昔单抗也可减小其梗塞范围。
Albert Schomia博士及同事,是BRAVE-2(Beyond 12 hours Reperfusion AlternatiVe Evaluation)试验的研究者,他们提到:“目前一直没有为评估STEMI患者症状出现12小时后,进行首次经皮冠脉介入术(PCI)在治疗中地位而特殊专门设计的研究。当前的治疗指南对于这类病人并没有推荐使用再灌注治疗法。”
从2001年5月23至2004年12月15共有年龄在18~80岁的365名患者入选。这些人都是症状出现后12~48小时被诊断为STEMI并收入院的患者,之后随机分为两组,一组(N=182)主要是使用冠脉支架并合用阿昔单抗的侵入性治疗,另一组(N=183)进行传统保守治疗。主要临床结果指标是最终左室梗死范围,随机在患者发病第5~10天用SPECT进行Tc99测定,共有347名患者接受检查(占95.1%)。次级临床结果的联合指标包括接受治疗30天后患者的死亡、再梗死或卒中事件。
最终结果显示侵入治疗组左室梗塞大小的中值为8%(IQR值为2.0%~15.8%),保守组为13.0% (IQR 3.0%~27.0%,P <0.001 )。最终左室梗塞大小范围平均差异在 –6.8% (95% 可信区间 CI, -10.2%~-3.5% ), 侵入组中有8名患者(占4.4%), 保守组中有12名(占6.6%)在30天中到达死亡、再梗死或卒中事件的次级联合终点(相对危险度 0.67; 95% CI 0.27~1.62; P=0.37)。
作者写道:“症状出现后12~48小时,症状未持续存在的STEMI患者使用冠脉支架及阿昔单抗为基础的治疗策略可减少梗塞范围。这项发现将会进一步支持扩大侵入治疗的指征范围,同时对于当前指南中对患者的治疗分类考虑将重新设定。”
研究的局限性包括:患者数量有限,临床事件估计不足,及没有能力确定使用支架和阿昔单抗将在多大程度上对侵入治疗组的结果产生影响。
德国慕尼黑 Deutsches Herzzentrum 公司;生产阿昔单抗的Lilly Deutschland GmbH 公司;德国Bad Homburg 公司;GACS有限公司支持了该项研究。
在附随的述评中,美国明尼苏达州Mayo临床中心的 Raymond J. Gibbons和底特律William Beaumont医院的Cindy L. Grines称此发现为:“令人振奋的”和“对当前教条有价值的挑战”。
他们认为:“尽管如此,这项结果仍不能证明这是一次临床实践的革命。从一项公共健康的调查中得知,对于临床医师来说这些远没有受到关注,因为12小时内确诊的STEMI患者只有30% 接受再灌注治疗,而且不是立即接受任何再灌注治疗。医师也应关注治疗质量的提高,以减少对于发病12小时内进行PCI 窗口期的时间,以及确保所有合适的STEMI患者接受使用阿司匹林、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂以及戒烟指导、降脂治疗。最后,医师应向所有患者进行宣传,在症状出现后不久就应到医院就诊,从而进一步减少超出12小时这一窗口时间的患者的数量。”
版面编辑:国际循环
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