目的：证实在治疗单纯收缩期高血压(ISH)时，替米沙坦的降收缩压(SBP)作用显著高于安慰剂，而不比氢氯噻嗪(HCTZ)12.5 mg差，且耐受性良好。 受试患者和试验方法： 研究纳入1 039例年龄在36-84岁之间的ISH（坐位SBP 150~179 mmHg，且坐位舒张压[DBP] < 90 mmHg）患者，随机接受每天1次的替米沙坦20 mg、40 mg、80 mg，HCTZ 12.5 mg或安慰剂双盲治疗。同时开展一项为期2至4周的单盲安慰剂平行对照。主要试验终点是与基线状态相比，6周后坐位SBP谷值的变化。次要试验终点为达到SBP目标降幅的患者比例和与基线状态相比坐位SBP谷值的变化。试验同时进行安全评估，对副作用的发生率和严重性、体格检查和实验室检查结果进行监测。 结果：在基线状态时，替米沙坦20 mg组(n = 206)、40 mg组(n = 210)、80 mg组(n = 207)、HCTZ 12.5 mg 组(n = 205)和安慰剂组(n = 211)的患者情况相似：(平均值± SD) 年龄，63.0 ± 10.9 岁；SBP 162.9 ± 8.1 mmHg；DBP 83.4 ± 5.0 mmHg。66％的受试患者试验前未接受抗高血压治疗。各组坐位SBP谷值（对基线和国家进行校正后）的平均降幅为：替米沙坦20 mg组，15.6 mmHg (n = 204)；替米沙坦40 mg组，17.9 mmHg (n = 209)；替米沙坦80 mg组，16.9 mmHg (n = 205)；而安慰剂组为11.4 mmHg (n = 208)，HCTZ 12.5 mg组为15.7 mmHg (n = 204)。各组达目标坐位SBP谷值（≤140 mmHg或降幅≥20 mmHg）的患者比例分别为：替米沙坦20 mg组46.6%，替米沙坦40 mg组51.7%，替米沙坦80 mg组53.9%，安慰剂组27.4%，HCTZ 12.5 mg组42.7%；替米沙坦80 mg组的有效率显著高于HCTZ 12.5 mg组(P = 0.03)。各组相关副作用发生率分别为：替米沙坦20 mg组19.9%，替米沙坦40 mg组17.6%，替米沙坦80 mg组20.3%，安慰剂组20.9%，HCTZ 12.5 mg组22.0%，尚未出现严重的药物相关性副作用。 结论：治疗ISH患者时，替米沙坦所有剂量组(20~80 mg)的降SBP效果显著优于安慰剂组，而与HCTZ 12.5 mg组相当，而耐受性与安慰剂相似。 J Hypertens. 2004 May;22(5):1033-7.