一项新的分析显示,ST段抬高心肌梗死患者使用双倍氯吡格雷起始剂量和维持剂量可降低缺血性事件和支架术后血栓的发生率,且不显著增加出血风险。据报道,植入药物涂层支架和裸架的患者均可降低术后血栓的风险。
一项新的分析显示,ST段抬高心肌梗死患者使用双倍氯吡格雷起始剂量和维持剂量可降低缺血性事件和支架术后血栓的发生率,且不显著增加出血风险。据报道,植入药物涂层支架和裸架的患者均可降低术后血栓的风险。
CURRENT STEMI PCI是氯吡格雷减少递归事件发生率的最佳使用剂量/介入最佳抗血小板治疗方案研究(CURRENT OASIS-7)的亚组研究,主要对进行PCI的STEMI患者进行分析,与所有进行了PCI的急性冠脉综合征(ACS)患者得到的结果一致。与ACS的结果比较,STEMI患者不需要增加输血量。
CURRENT OASIS-7随机试验旨在研究急诊里接受早期介入治疗的ACS患者的氯吡格雷和阿司匹林的最佳使用剂量,要求患者在入组后72小时之内行PCI治疗。在接受了PCI治疗的所有17232位患者中,6346位患者为STEMI患者,在急诊PCI的患者中占有很大一部分。被分到氯吡格雷高剂量组的患者在入组第一天服用600 mg的氯吡格雷作为起始剂量,接下来的7天服用150 mg,每天一次,然后改为每日服用一次,每次75 mg,吃到第30天为止。标准剂量组第一天的起始剂量是300 mg,然后每天一次,每次75 mg,吃到第30天为止。阿司匹林公开标签,剂量可分为两组,一组为30~325 mg,另一组为75~100 mg,均每日服用一次。结果发现,30天双倍氯吡格雷剂量组的缺血事件发生的风险明显降低,心肌梗死风险降低了37%。明确的支架植入后血栓风险降低了46%,心梗合并术后血栓的终点风险降低了30%。而出血风险并没有增加。
McMaster 大学首席研究员Shamir Mehta认为,这是因为一个ACS队列研究显示造成出血的最主要原因是年龄问题,而STEMI患者通常年轻些。STEMI患者的评价年龄是59岁,而那些没有STEMI的患者年纪大一些,有更多伴随症并且有更高的出血倾向。这在其它试验中也可以见到。使用双倍剂量的氯吡格雷已经过了前期观察,主要在术后血栓形成方面,医生在第7天把剂量从150 mg改为75 mg没有增加风险。不管对于植入药物涂层支架的患者(降低50%)还是植入裸架的患者(降低37%),支架术后血栓形成风险的降低都是有重大意义的。
会场主持人Dr Gregg Stone(哥伦比亚大学,纽约)称CURRENT STEMI PCI是一项具有重要意义的试验,很快会对临床实践产生影响。哥伦比亚的介入专家已经开始使用600 mg氯吡格雷作为起始剂量,他说他的团队有可能按照该研究中的草案在术后7天开始使用150 mg的维持剂量。专家小组成员法国Cardiologie研究所, Pitié-Salpêtrière 医院Dr Gilles Montalesco说他的医院在ACS组已经开始使用双倍剂量。
尽管赞美声一片,但仍有部分研究人员对此表示质疑,并不是全部结果都是显而易见的,阿司匹林的配合使用对试验结果也有一定的干扰作用。CURRENT OASIS-7研究的hearwire曾经报道过7855位没有进行PCI术的患者,因为他们冠状动脉的情况不足以支持冠心病的诊断或者他们已经安排了冠脉搭桥手术所以不配合这种治疗,当这些病例被全部包括在分析里时,这两个治疗组在终点死亡、心肌梗死或中风事件上就不会有显著差异。
Robert Harrington博士 (杜克临床研究中心, Durham, NC)指出这是一项队列研究,纳入了所有进行急诊PCI的患者,而不是简单按照随机分配进行介入治疗。Ajay Kirtane博士 (哥伦比亚大学, 纽约)也赞同这一观点。这是一个阴性试验的随机后的亚组研究,不应该把它的结果推广到整个试验来理解。从病理生理学角度讲,加大抑制血小板聚集治疗的力度理论上是可以降低血栓事件的风险,但对这个试验来说这还是一个不能解释的难题。针对这一问题,Mehta说意向治疗分析结果也显示术后血栓和心肌梗死的风险显著下降。由于阿司匹林的积极作用,并不能认为CURRENT OASIS-7的结果是阴性的。如果有其他影响因素,那么研究者应该分开看待各个治疗组,当他们这么做时,双倍剂量氯吡格雷组在主要终点事件发生率上有整体的显著的下降。