NAVIGATOR研究有3项主要研究终点：

    第一项终点是病情进展为糖尿病，糖尿病的定义是根据WHO和ADA的诊断标准。

    第二项终点（核心CV终点）是联合终点，包括首次出现心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或因心力衰竭住院。

    第三项终点（扩展CV终点）包括所有核心CV终点事件加上血管重建术以及不稳定性心绞痛。中位随访期（生存指标）为6.5年。
 
    NAVIGATOR研究关于缬沙坦的主要结果如下：

    与对照组相比，缬沙坦显著降低新发糖尿病风险14%，差异有统计学显著性（HR 0.86， 95% CI 0.80-0.92; P <0.001），缬沙坦对核心（HR 0.99， 95% CI 0.86-1.14; P =0.42）和扩展（HR 0.96， 95% CI 0.86-1.07; P =0.22）CV终点事件的影响无统计学显著性。
 
    那格列奈主要结果如下：

    与非那格列奈治疗组相比未能降低病情进展为糖尿病的风险（HR 1.07，95% CI 1.00-1.15，P=0.98），未能显著降低降低核心（HR 0.94，95% CI 0.82-1.09，P=0.22） 和扩展（HR 0.93，95% CI 0.83-1.03，P =0.08）CV终点。

    缬沙坦最大剂量可达160mg/d，在研究期间，缬沙坦组共有556名受试者（12%）、对照组531名受试者（11%）因不良事件中断研究，缬沙坦组最常见的不良事件是低血压。那格列奈组最大剂量60mg/tid，在研究过程中，那格列奈组共有520（11%）名受试者、对照组共有485（10%）名受试者因不良事件中断研究，那格列奈组最常见的不良事件是低血压相关事件和低血糖。

参考文献：

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