10-Year Follow-up of Diabetes Incidence and Weight Loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study
研究问题:糖尿病预防计划(DPP)随机临床试验纳入的高危患者应用二甲双胍和强化生活方式干预预防糖尿病的益处持续性如何?
方法:所有3个原DPP患者组(生活方式干预、二甲双胍、和安慰剂组)的参与者在该随访研究中根据所显示的效果接受了生活方式干预。二甲双胍组受试者继续接受治疗。主要终点是发生糖尿病(根据ADA标准)。进行意向性治疗分析。
结果:3150例原注册者中,2166例注册了继续随访,中位随访期5.7年,中位总随访期10.0年。原生活方式组失访,随后部分参与者恢复原体重,而二甲双胍组保持了适度的体重下降。原研究中糖尿病的发病率在生活方式干预组是4例/100人-年,二甲双胍组为7.8,安慰剂组为11.0。每100人-年的发病率相似:生活方式干预组5.9,二甲双胍组4.9,安慰剂组5.6。从DPP随机分组的10年后,与安慰剂组相比,生活方式干预组的糖尿病发病率下降34%,二甲双胍组下降18%。
结论:在延长的随访期间,原二甲双胍组和安慰剂组糖尿病发病率降至与原生活方式干预组相似的水平,尽管生活方式干预组糖尿病累积发病率仍是最低的。生活方式干预和二甲双胍预防或延缓糖尿病发病能够持续至少10年。
评论:DPP有力的展现了生活方式干预对糖尿病的潜在影响。从该试验和原研究得出的重要结论是:生活方式干预(与二甲双胍)对高危人群降低体重和预防糖尿病非常有效。随体重下降其血压与脂肪情况也有所改善。未来更重要的研究问题在于评价这种生活方式干预的成本-效益比,以及实际生活中临床上的应用情况。
(James B. Froehlich, MD) Lancet 2009;374:1677-1686