PARTNER试验表明,高风险患者采用经导管主动脉瓣置换术(TAVR)与外科手术行主动脉瓣置换术相比,术后1年生存率无明显差异。瓣膜耐用性以及TAVR可能的晚期并发症的问题仍然存在,但众所周知,TAVR术后1年的疗效优于标准内科治疗。
PARTNER试验表明,高风险患者采用经导管主动脉瓣置换术(TAVR)与外科手术行主动脉瓣置换术相比,术后1年生存率无明显差异。瓣膜耐用性以及TAVR可能的晚期并发症的问题仍然存在,但众所周知,TAVR术后1年的疗效优于标准内科治疗。
2年的研究数据显示,TAVR组与外科手术组相比,术后2年的全因死亡率分别为33.9%和35%,无显著差别(HR 0.90;95%CI:0.71~1.15,P=0.41);心血管死亡率分别为21.4%,和 20.5%,无显著差别(P=0.80)。两组卒中的发生率没有显著差异。与外科手术组相比,TAVR组术后前30天卒中发生率较高。术后1至2年间,每组均有4例卒中,然而,TAVR组卒中+短暂性脑缺血发作(TIA)的发生率高于外科手术组(11.2% vs. 6.5%,P=0.05)。术后2年TAVR组有24例卒中,外科手术组有20例。两组再住院率没有显著性差异。
血管并发症在TAVR组更常见(11.6% vs.3.8%,P<0.001)。大出血发生率在手术组更常见, (29.5% vs. 19.0%,P=0.002)。术后2年,两组症状相似,大多数患者为NYHA 1或2级。
来自Dr. George Harris的评论
该项研究部分局限性:一、有相当一部分患者分到手术组后拒绝手术,然而这并不影响意向性分析。二、并未对所有患者要求或进行全面的神经系统检查。三、采用的阵发性房颤和抗凝血记录不完整。四、TAVR操作经验有限,采用的是第一代器械。这有悖于外科手术需要丰富经验的衡量标准。
本研究中,即使轻度的瓣周主动脉瓣关闭不全也与晚期死亡率相关,需要考虑到导管的型号和环的比率,人工瓣膜的位置和主动脉原发性钙化的形式。这项试验强调了该技术的前景,限制性因素可能终结机械瓣膜相对于人工生物瓣膜的优势。然而,采用TAVR再次更换人工生物瓣膜的可能性比外科手术大。