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[CIT2015]两项中国最新临床研究公布

作者:国际循环网   日期:2015/3/20 18:58:24

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编者按:CIT平台的特色在于推崇中国原创研究,尤其是大型临床研究。在3月20日的全体大会上,国家心血管病中心阜外医院徐波教授和北京大学第一医院霍勇教授公布了I-LOVE-IT 2和DRAGON临床试验结果。

I-LOVE-IT 2试验亚组分析:生物可降解聚合物西罗莫司药物洗脱支架置入后应坚持多少时间的双联抗血小板治疗?

国家心血管病中心阜外医院  徐波

  有荟萃分析显示,与短期双联抗血小板治疗(DAPT)治疗相比,相对更长期的DAPT治疗可降低支架血栓形成发生风险,但会增加出血风险。尽管指南推荐所有置入药物洗脱支架(DES)的患者延长DAPT时间,但目前有关DES置入后的最佳DAPT持续时间仍存争议。截止到目前为止,有关置入生物可降解聚合物DES(BP-DES)后短期及长期DAPT治疗的大型随机对照试验较少。

  为探讨仅采用BP-DES行PCI的患者中短期(6个月)与标准长期(6个月)DAPT治疗对临床结局的影响,韩雅玲院士、徐波教授等人牵头开展了对I-LOVE-IT 2研究的随机亚组分析。结果发现,基线采用BP-DES行PCI的1829例患者中,行6个月与12个月DAPT治疗者分别有909例和920例。两组患者的基线特征、手术特征及手术结果无差异。随访18个月时,DAPT 6个月组与DAPT 12个月组分别有897例及904例患者完成研究。意向性治疗分析显示,两组患者均无明确/可能的支架血栓形成;与DAPT 12个月组相比,DAPT 6个月组患者的净临床不良事件(NACCE)及靶血管病变失败(TLF)的累积发生率均无显著差异,且出血事件发生风险更低。

  从上述随访结果18个月来看,对置入BP-SES的患者而言,与DAPT治疗12个月相比, DAPT治疗6个月的主要疗效相当,且更具安全性。

经桡动脉与经股动脉介入治疗术后7天初步结果对比

北京大学第一医院  霍勇

  经桡动脉介入治疗(TRI)与经股动脉介入治疗(TFI)是目前介入治疗最常用的两种介入治疗入路。两者到底孰优孰劣?哪种途径更具优势,应被更广泛地推广应用?这是目前介入心血管领域志在思索的问题。

  为比较TRI与TFI对患者长期预后的影响及其安全性,霍勇教授等人人开展了一项随机对照研究,入选2042例拟行PCI治疗的患者,将其随机分为TRI组(n=1366)与TFI组(n=676)。行冠状动脉造影后发现,TRI组与TFI组分别有1212例和527例患者具备PCI治疗的适应证,分别采用TRI及TFI行PCI。于患者出院以及术后7天、30天、6个月及12个月时对其进行随访。两组患者的基线特征相似。随访7天的初步结果显示,与TFI相比,TRI组患者的临床成功率更高;CABG相关出血发生率无差异、主要出血事件发生率有减少趋势、轻度出血及总出血事件发生风险更低,主要不良心脑血管事件(MACCE)发生率更低。

  该研究提示,与TFI相比,采用TRI行PCI治疗术后7天时临床成功率更高,MACCE发生风险及轻度/总出血风险更低,似乎更安全、高效。亟需进一步开展长期随访对这一初步结果进行验证。

 

 

版面编辑:宁梦曼  责任编辑:徐竞鸥



最新临床研究I LOVE ITDRAGON洗脱支架抗血小板治疗桡动脉

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