比较吡格列酮和格列齐特治疗两年对2型糖尿病患者的血糖控制情况
Comparison of Pioglitazone and Gliclazide in Sustaining Glycemic Control Over 2 Years in Patients With Type 2 Diabetes
·Pioglitazone is superior to gliclazide in sustaining glycemic control in patients with type 2 diabetes during the 2nd year of treatment.
目的:在长达2年的2型糖尿病治疗期间,观察吡格列酮的血糖控制效果是否优于格列齐特。
研究设计和方法:这是一项为期2年的随机、双盲、平行多中心研究。来自98个中心的约600名患者参加本研究。合格的患者先完成12个月的研究,然后再次取得同意进入下一年的研究。为避免选择性偏倚,无论患者是否继续第二年的研究,所有病例均进入初级分析(用对数法比较两组的时间-失效分布情况)。采用重复测量方差分析法(repeated-measures ANOVA ),分析HbA1c最小均方时间,和稳态模型评估法 (HOMA)的指数(HOMA-%S 和 HOMA-%B)。
结果:在为期2年的治疗观察期间,吡格列酮治疗组患者达到HbA1c<8%的比例比格列齐特治疗组高。最早从32周开始两组的Kaplan-Meier曲线就开始出现差异,而且在此后的每个时间点差异都逐渐增大,到52周时达到有统计学意义的显著差异。 104周时,吡格列酮治疗的270人中的129人(47.8%)以及格列齐特治疗的297人中的110人(37%)仍维持HbA1c<8%。与格列齐特治疗相比,吡格列酮治疗可以使HbA1c下降更明显,HOMA-%S升高更多,而第二年时HOMA-%B增高较少。
结论:吡格列酮在治疗第2年对2型糖尿病的血糖控制优于格列齐特。
Diabetes Care 2005;28:544-550
Meng H. Tan, Arun Baksi, Boris Krahulec, et al GLAL Study Group