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通过24小时动态血压监测比较固定剂量组合的依那普利10mg/硝苯地平20mg与氯沙坦50mg/氢氯噻嗪12.5mg对原发性高血压患者的降压疗效 Comparison of the antihypertensive effects of the fixed dose combination enalapril 10 mg/nitrendipine 20 mg vs losartan 50 mg/hydrochlorothiazide 12.5 mg, assessed by 24-h ambulatory blood pressure monitoring, in essential hypertensive patients.

作者:国际循环网   日期:2004/6/8 0:00:00

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钙通道阻滞剂与血管紧张素转换酶抑制剂的固定组合是以利尿剂为基础的药物联合治疗的一个替代产品。本研究旨在通过24小时动态血压监测,比较依那普利10mg/硝苯地平20mg组合(E/N)与氯沙坦50mg/氢氯噻嗪12.5mg组合(L/H)的降压疗效。 本研究是一项多中心的、双盲平行研究,共包括97例高血压患者(诊室舒张压(DBP)在90~109mmHg,日间DBP> 85 mmHg).经过为期2~3周的单盲安慰剂治疗后,他们被随机分配接受为期4周的双盲E/N(n = 48)或L/H (n = 49)治疗。所测定的主要终点是两个治疗组间自随机化到双盲期结束24小时内DBP下降的差异。次要疗效变量包括两组间24小时收缩压(SBP)下降、日间、夜间及诊室SBP和DBP下降、反应者和对照患者的比例、谷峰比值以及平滑指数的差异。药物的安全性是通过发生不良反应的及实验室检查异常患者的比例来判定的。 两组在主要终点的测定结果未发现显著性差异。接受E/N治疗组似乎在大多数测量指标(24小时、日间及诊室SBP和DBP)上都显示出较多的下降,并具有较高的BP控制率,但只有诊室SBP控制率(< 140 mmHg)两组间的差异达到了统计学意义(42.2 与22.4%; P =0.048)。两组间药物的谷峰比值及平滑指数相近。治疗相关的不良事件发生率在E/N治疗组为27.1% (95% 可信区间 14.5~39.6%),在L/H治疗组为14.3% (95% 可信区间 4.5~45.8%),但两者间的差异不显著。所观察到的最常见的不良事件在E/N组为面红和头痛,而在L/H组为头晕和乏力;所观察到的所有不良事件都是轻微的。 我们认为,通过诊室或动态血压监测评价的E/N和L/H的降压疗效相近。E/N可获得显著较高的诊室SBP控制率,但同时轻微不良事件的发生比例伴也明显较高。 J Hum Hypertens. 2004 Mar;18(3):215-22.

版面编辑:国际循环



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