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与罗非昔布不同的是,塞来昔布与心梗危险增加不相关 Unlike Rofecoxib, Celecoxib Not Linked to Increased Risk of MI

作者:国际循环网   日期:2004/12/13 0:00:00

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一项病例对照研究结果显示,与罗非昔布不同,塞来昔布似乎不会增加心梗(MI)的危险,该结果由《内科学年鉴》(Annals of Internal Medicine)杂志2004年12月7日在线公布,同时将会在该杂志2005年2月1日印刷版发表。 来自美国宾夕法尼亚大学医学中心的主要研究者Dr. Stephen E. Kimmel说:"我们的研究提示对于心脏病突发危险,罗非昔布与塞来昔布有明显的区别。需要进行进一步的研究最好是随机试验来充分理解环氧化酶-2(COX-2)抑制剂的效应谱。" 在早期研究的基础上,研究者提示COX-2选择性抑制剂可通过不同的机制影响心血管危险。其中的一些机制如抑制前列环素产生可增加危险,其它的机制如抑制炎症可降低危险。 5个国家地区的36家医院共入选1718例首次发生非致死性MI患者,6800例对照受试者由以上国家随机挑选。通过电话询问自我报告用药情况。 与没用非阿司匹林非甾体类抗炎药(NSAIDs)的人群比较,塞来昔布组发生MI的校正比值比是0.43(95%可信区间[CI]:0.23~0.79),而罗非昔布组该值是1.16(95% CI:0.70~1.93)。应用罗非昔布与MI有统计学显著性的危险相关(罗非昔布对塞来昔布的校正比值比是2.72,95% CI:1.24~5.95;P=0.01)。 与不用药患者相比,应用非选择性NSAIDs与非致死性MI的危险降低相关。罗非昔布对萘普生的比值比是3.39(95% CI:1.37~8.40),塞来昔布对布洛芬或双氯芬酸的比值比是0.77(95% CI:0.40~1.48)。 本研究的局限包括可能的记忆偏差、非对照试验,观察性研究设计、电话询问只调查了一半的合格受试者、与塞来昔布较低MI危险相关的可能性。 作者说:"塞来昔布和罗非昔布具有不同的MI危险,塞来昔布或其它COX-2相对选择性抑制剂更少发生MI的可能性也只是一种假设,需要进一步研究。" 美国国立卫生研究院(NIH)、Searle Pharmaceuticals、Merck & Co.支持了本研究。 在附随的述评中,来自美国波士顿Brigham and Women 医院、Beth Israel Deaconess医学中心、哈佛医学院的Dr Axel Finckh 和Mark D. Aronson讨论了罗非昔布最近从市场上撤出及相关事宜。他们指出COX-2抑制剂对动脉粥样硬化形成的作用很复杂,尚未被完全理解。但是COX-2抑制剂心血管毒性的最可信证据来自大型的随机双盲试验,如Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research (VIGOR)研究。 Drs. Finckh 和 Aronson写到:"我们相信因为已有两个COX-2抑制剂类药物与心血管发病率升高相关(罗非昔布和伐地昔布),所以对于有心血管危险因素和胃肠道毒性危险的患者,医生应避免把COX-2抑制剂作为一线用药。目前还能不确定心脏毒性是否是COX-2抑制剂这类药物的毒性,因此我们建议发生胃肠道毒性反应的高危患者应用非选择性非阿司匹林NSAID时同时服用胃保护药,或者应用塞来昔布。现在迫切需要进一步的研究以证明COX-2抑制剂和非选择性非阿司匹林NSAIDs的安全性。"

版面编辑:国际循环



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