背景：对于颈动脉狭窄患者，颈动脉支架成形术是颈动脉内膜切除术的替代治疗方案，但是现有研究未能证实支架成形术具有与内膜切除术相同的疗效和安全性。为此，我们开展了一项大型、随机试验来比较这两种治疗方案。

方法：国际颈动脉支架研究（ICSS）是一项多中心、国际性的临床试验，入选的是近期（6个月以内）有症状的颈动脉狭窄患者，随机分入支架成形术组和内膜切除术组。ICSS试验依照严格标准，以确保患者在最终完成受试者入选的中心由经验丰富的外科医师和介入医师来完成操作。对于治疗经验较为有限的中心，则在由经验丰富的监督者指导下完成治疗。由独立的神经内科医生于术后30天、6个月和12个月对患者进行随访，此后每年随访1次。独立判定终点事件。此外，有独立的数据监察委员会来监测试验的安全性。进行意向性治疗分析和完成治疗分析（per-protocol）。

结果：2008年，欧洲、澳大利亚、加拿大和新西兰的50个中心按照预定方案完成受试者入选。1713例患者被随机，其中1512例患者来自主要的研究中心。安全性数据包括术后30以内的所有卒中、心肌梗死或死亡的发生率、颅神经损害以及血肿形成。将会比较两个治疗组术后30天以内终点事件的发生率，将报告估算相对危险的差异和危险比。此外，还将比较预先设定的亚组之间的相对风险。

结论：本研究对于比较颈动脉狭窄的支架成形术和内膜切除术具有重要意义。但是，治疗的目的是预防远期卒中的发生，想要分析无致死性卒中长期生存的主要终点指标，还需要进一步的随访。