Long-Term Effects of Candesartan and Amlodipine on Cardiovascular Events in High-Risk Hypertensive Patients: Results of Case-J Extension
目的:以往我们报道了CASE-J试验的结果,显示在3.2年随访期间,坎地沙坦组与氨氯地平组相比心血管疾病和死亡的发生率无显著差异,坎地沙坦较氨氯地平能够更有效地减少新发糖尿病。由于尚不知道这两种药物的作用在CASE-J试验结束后是否仍能保持,我们对CASE-J试验的受试者继续随访了3年,旨在观察远期预后。
目的:以往我们报道了CASE-J试验的结果,显示在3.2年随访期间,坎地沙坦组与氨氯地平组相比心血管疾病和死亡的发生率无显著差异,坎地沙坦较氨氯地平能够更有效地减少新发糖尿病。由于尚不知道这两种药物的作用在CASE-J试验结束后是否仍能保持,我们对CASE-J试验的受试者继续随访了3年,旨在观察远期预后。
方法:在CASE-J试验最初入选的526例医生和4,728例高危高血压患者中,有244例医生和2,232例患者同意接受进一步的随访。主要终点是盲法评价的心血管疾病和死亡,是猝死、脑血管、心脏、肾脏和血管事件的复合终点。初步分析时,我们纳入了CASE-J试验4,703例受试者的所有数据,采取意向治疗性分析。根据基线时的分层因素进行分层,采用对数秩和检验比较发病率。采用Cox回归分析估计风险比(HR)和95%可信区间(95% CI)。
结果:2,232例患者的人口统计学特征分布情况与CASE-J试验分析的4,703例患者相近。长期治疗时,坎地沙坦组和氨氯地平组的血压控制情况均较好。坎地沙坦组心血管事件的发生率为15.5/千人年,氨氯地平组为16.3/千人年(HR=0.95, 95% CI=0.77~1.18; P=0.650)。坎地沙坦组的新发糖尿病发病率为9.5/千人年,氨氯地平组为13.3/千病人年,提示坎地沙坦较氨氯地平能够更有效地预防新发糖尿病的发生(HR=0.71,95%CI=0.51~1.00)。
结论:本研究提示,在高危高血压患者,坎地沙坦和氨氯地平在CASE-J试验期间对心血管事件的影响在试验结束后依然持续存在。另外,在CASE-J试验期间观察到的坎地沙坦减少新发糖尿病的益处在CASE-J后续试验中依然持续存在。