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FDA批准血管紧张素II用于脓毒性休克

作者:国际循环网日期:2017/12/26 10:47:39

9月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准静脉灌注型血管紧张素II注射剂（Giapreza）用于提高脓毒性休克或其他分布性休克患者血压。

FDA药物评估研究部心血管肾科产品组主任Norman Strockbridge指出，低血压危重症患者对现有治疗未能产生足够应答时，需要有更多治疗选择。该项临床试验共纳入321例休克患者和低血压危重症患者，结果显示，与安慰剂治疗组相比，对血管紧张素II注射剂产生应答的患者显著增多。在常规升压治疗基础上加用Giapreza，可有效提高患者血压。FDA同时也警示，该药品可导致深静脉血栓和动脉血栓，应预防性使用抗栓治疗。

目前，Giapreza已获得FDA优先审查，这是FDA在确定某种药物后加速审查的一项举措。该种药物一旦被FDA批准，将会显著改善一系列严重疾病目前治疗、诊断和预防的安全性和有效性现状。

分布性休克由血管过度舒张和血流分布受损导致。脓毒性休克是分布性休克的最常见形式，其特点是死亡率高（经治疗者死亡率30%左右，未经治疗者死亡率可高于80%）。在美国，脓毒性休克是重症监护室非心血管死亡的首要原因。

Medscape 2017

版面编辑：张冉责任编辑:陈丽霞