尽管年龄、性别和种族等差异在临床试验中发挥着重要作用，但关于心力衰竭（HF）研究中的此类人群的入组趋势相关数据非常有限。近期，发表于JAMA杂志一篇综述，对HF研究中老年患者、女性、种族等人群特点进行阐述。

 

　　研究人员系统检索了2001年1月至2016年12月发表的入组数在400例以上的HF试验，最终纳入118项试验，入组患者共计215 508例。将试验结果与住院情况和射血分数相关的大规模流行病学研究进行比较。

 

　　每项试验的中位入组人数为994例，涉及的研究中心中位数为82家。所有研究中，共有94项（80%）的入组人群为射血分数降低型心力衰竭（HFrEF），患者的平均年龄为65岁，女性人数为58?873例（27%）。慢性射血分数保留型HF（HFpEF）相关试验中，入组患者的年龄更大，平均年龄71岁，而HFrEF和急性HF（AHF）相关试验中患者的平均年龄分别为65岁和66岁（P=0.01），差异具有统计学意义。根据美国流行病学研究的统计结果，HFrEF和AHF患者的平均年龄分别为69岁和73岁。HFpEF相关试验中女性比例更高，达56%（4940例/8845例），这个比例在HFrEF相关研究中为24%（34?397例/143?538例），在AHF相关试验中为32%（11?013例/34?633例），结果具有统计学意义（P<0.001）。而在流行病学研究中，统计数据显示，HFpEF、HFrEF和AHF相关试验中，女性加权比例分别为62%、29%和50%。关于入组患者的种族构成，非白种人的比例从2001~2004年间的13%显著增至2013~2016年的30%（P=0.01）。

 

　　HF流行病学研究所得的患者群体情况与实际临床试验中入组比例依然存在差异，但这种差距已明显缩小。在HF试验中，老年患者和女性比例一直偏低。仅不到50%的试验涉及不同种族的数据，但随时代发展，非白种人群的入组比例处于持续上升状态。

 

　　参考文献：

　　Ayman SammanTahhan，?MD; MuthiahVaduganathan，?MD， MPH; Stephen J.?Greene，?MD; et al. Enrollment of Older Patients， Women， and Racial and Ethnic Minorities in Contemporary Heart Failure Clinical Trials：A Systematic Review. JAMA Cardiol. Published online August 22， 2018.