编者按：2020年3月28~30日，ACC 2020以虚拟会议的形式如期召开，内容涵盖最新临床试验、特色临床研究等精彩内容。其中，最新临床试验PARTNER3研究2年结果公布，提示经导管主动脉瓣置换（TAVR）治疗的患者与外科手术治疗（SAVR）相比，在死亡、卒中或心血管疾病再住院方面无显著差异，休斯顿卫理公会医院Michael J.Reardon教授介绍了相关结果。

 

　　研究背景

 

　　PARTNER3研究，纳入1000例低手术风险的重度主动脉瓣狭窄患者，随机分为经导管主动脉瓣置换术组（TAVR）和外科手术组。主要研究终点为1年内全因死亡、卒中或心血管疾病再住院的复合。TAVR组经股动脉植入第三代球囊扩张瓣膜（SAPIEN3系统），外科手术组使用商业可用的生物假体瓣膜。

 

　　患者平均年龄73岁，胸外科医师协会（STS）评分平均为1.9％（评分范围为0~100％，STS评分越高表明术后30天内死亡风险越大）。

 

　　1年研究结果

 

　　主要研究结果，1年内，98.4％的患者可获得主要终点数据。全因死亡、卒中或再入院复合终点TAVR组为8.5％（42例），而外科手术组为15.1％（68例）。1年内主要复合终点发生率TAVR组显著低于外科手术组（绝对差异，-6.6％；95％CI：-10.8~-2.5；非劣效性P <0.001；风险比为0.54；95％CI：0.37~0.79；优势P=0.001）。1年全因死亡的Kaplan-Meier评估，TAVR组低于外科手术组（1.0％ vs. 2.5％，风险比为0.41；95％CI：0.14~1.17）；卒中发生率TAVR组低于外科手术组（1.2％ vs. 3.1％，风险比为0.38；95％CI：0.15~1.00）；再住院率TAVR组高于外科手术组（11.0％ vs. 7.3％，风险比为0.65；95％CI：0.42~1.00）。次要研究终点结果，TAVR组30天新发房颤率低于外科手术组，且住院时间较短，治疗效果更好。

 

图1. 1年全因死亡率

 

　　PARTNER3研究提示，在外科手术风险低危的重度AS患者中，TAVR组在1年内的死亡、卒中或再入院的主要复合终点方面优于外科手术，因此，TAVR可作为这类患者的优选治疗策略。

 

图2. 1年死亡、卒中和再住院率

 

　　此外，Evolut研究也得到类似结果，主要终点发生率TAVR组为5.3%，外科手术组为6.7%（非劣效P>0.999）。1年随访结果，TAVR组和外科手术组死亡率无显著差异（0.4% vs. 1.2%），同时，TAVR患者的血流动力学指标较好。

 

 

　　本届ACC 2020虚拟会议公布的PARTNER3研究最新结果显示，TAVR组（11.5%）与外科手术组（17.4%）相比，患者2年内的死亡、卒中或再住院复合风险相似，治疗效果无显著差异。二级分析中，TAVR组死亡率为2.4%，而外科手术组为3.2%；TAVR组卒中发生率为2.4%，外科手术组为3.6%；而因心血管疾病再住院率TAVR组显著低于外科手术组（8.5% vs. 12.5%）。

 

图3. TAVR组和外科手术组2年死亡情况

 

图4. TAVR组和外科手术组2年卒中情况

 

图5. TAVR组和外科手术组2年再住院率

 

　　PARTNER 3试验主要以外科手术风险较低的患者为研究对象，而这部分患者通常较风险较高的患者年轻并且健康问题少，早期研究结果中TAVR已显示出临床获益，但为进一步验证其疗效，还需进行更长期随访。