2020年是不平凡的一年,是新冠肺炎(COVID-19)肆意掠夺人民生命的一年,截至2020年12月31日,病毒虐杀近200万亡灵,全球新冠感染者人数超过8000万,一个小小的病毒却改变了整个世界。
2020年是不平凡的一年,是新冠肺炎(COVID-19)肆意掠夺人民生命的一年,截至2020年12月31日,病毒虐杀近200万亡灵,全球新冠感染者人数超过8000万,一个小小的病毒却改变了整个世界。然而作为医务工作者,不论是义无反顾奔赴抗疫一线,还是坚守后方,都在各自的医学专业领域开展了与抗疫相关的临床探索,进行着卓有成效的工作。回顾2020年,在高血压领域有哪些大事件是需要我们记住的呢?
大事件一
新冠肺炎与高血压
2020年因为COVID-19而成为异常艰苦的一年,但也因为各位学者开展的优秀临床研究而成为伟大的一年。
首先我们要铭记那些在武汉抗疫一线心血管高血压领域的专家们!他们在危难之际挺身而出,赴武汉疫情病房,救治被新型冠状病毒感染的患者们;他们在临床抗疫一线,总结经验和教训,制定新冠患者血压管理指南和共识;他们用自己的生命诠释人类的爱,用精湛的技术拯救了一个个生命。大医精诚,大爱无疆,向医学精神点赞!
中国医师协会高血压专业委员会、中国医疗保健国际交流会高血压分会也在第一时间为武汉捐赠抗疫物资(口罩、防护服),中国高血压联盟和医促会高血压分会为武汉专业同道募捐基金,同时向疫情高发区意大利的欧洲高血压协会(ESH)援助抗疫物质,开展国际援助。
在疫情期间中国高血压联盟专家与ESC/ESH和ACC/AHA的专家们通过隔岸中外连线视频进行高血压患者的学术交流共6次。同时应清华大学拉美研究中心邀请,医促会高血压分会在抗疫一线的专家联合,连线智利政府及医学同道开展多方面的抗疫国际连线视频,进行抗疫经验交流,并由新华社进行全球报道。
COVID-19期间该不该使用肾素血管紧张素醛固酮系统抑制剂[血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)],成为2020年高血压领域的一个热点以及争议的问题。
由于血管紧张素转换酶(ACE) 2还广泛分布在Ⅱ型肺泡细胞上,易与新型冠状病毒蛋白的受体结合, 肾素血管紧张素醛固酮系统抑制剂(RASI)可以激活ACE2,可能起着帮助病毒得以在细胞内复制的“导火线”作用。这就是高血压患者在COVID-19期间该不该使用RASI的争议由来。
2020年有关RASI是否可以用于COVID-19患者高血压治疗的试验也公布了很多,总的结论:对感染新型冠状病毒的高血压患者,使用ACEI或ARB并没有增加心血管死亡的风险,是安全的。
针对高血压患者在疫情中的风险和使用RASI的争议,心血管高血压领域学术界的专家们在2020年的疫情期间,进行了相关的分析和研究:针对新冠病毒做的基础研究和临床观察的研究文章共产出20篇;为了让医生们理解新冠病毒与ACE2关系的综述文章8篇;对高血压患者院外指导健康的文章3篇;相关的专家共识及建议书共5篇。这些研究和共识对理解心血管疾病患者患新冠病毒后的血压管理做出了巨大贡献。
大事件二
指南共识一览
2020年为规范性地指导血压的管理和治疗,高血压研究领域在推动血压的综合管理上有多个重要的指南和共识颁布:
《2020国际高血压学会全球高血压实践指南 》;
《2020版加拿大难治性高血压管理指南》;
《亚洲专家组声明:动态血压监测(ABPM)指南》;
《中国高血压健康管理规范》;
《高血压合并动脉粥样硬化防治中国专家共识》;
《中国中青年高血压管理专家共识》;
《妊娠期高血压疾病血压管理专家共识》;
《改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议》;
《沙库巴曲缬沙坦在高血压患者中临床应用的中国专家建议》;
《新型冠状病毒肺炎疫情下县域高血压管理的专家建议》等。
上述标志性的高血压相关指南和共识在推动规范的血压管理,提高规范的血压评估和治疗方面起到了重要作用。
大事件三
高血压达标中心卓有成效开展工作
国家标准化高血压中心成立
继2019年由中国心血管健康联盟主导,在全国建立高血压达标中心后,2020年在卫健委医政医管分级诊疗的政策支持下,高血压达标中心在全国更广泛地开展工作。目前在全国已经通过认证的高血压达标中心共计193家,加上卫星医联体医院共922家,覆盖28个省,目前正对279 807例高血压患者的数据进行追踪随访。记录的血压达标率在50~74%波动,高血压患者随访率30%,开展互联网智享血压的单位也在逐渐增加。
依据高血压专业的规范化管理要求,2020年成立CDQI(Cardiovascular disease quality initiative)国家标准化高血压中心。
大事件四
纵观2020年国内外学术创新
(一) 美国心脏病学会(ACC)评选心血管领域临床研究TOP10,其中与血压及心血管预后有关的2个药物临床试验引起专家们的重视。
01、EMPEROR-Reduced研究(Empagliflozin Outcome Trial in Patients With Chronic Heart Failure and a Reduced Ejection Fraction)
EMPEROR-Reduced研究目的是评估恩格列净在有症状射血分数减低型心衰患者使用的安全性及疗效。该研究最终纳入3730例LVEF≤40%的慢性心衰患者,1:1随机分配至恩格列净10mg组(n=1863)及安慰剂组(n=1867),接受标准的心衰治疗,中位随访时间16个月。研究结果显示恩格列净较安慰剂可显著降低主要终点事件风险(19.4% vs. 24.7%,HR=0.75,95%CI:0.65~0.86,P<0.001),改善稳定性射血分数减低型心衰患者预后。
恩格列净与安慰剂在改善主要结局方面的对比
02、VERTIS CV研究(Evaluationof Ertugliflozin Efficacy and Safety Cardiovascular Outcomes Trial)
VERTIS CV研究目标在于评估埃格列净在2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病的患者中使用的心血管相关安全性。该研究总共纳入8246例2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病的患者,按1:1:1比例将患者随机进行分配至埃格列净5mg(n=2 752)、15mg(n=2 747)、匹配安慰剂组(n=2 747)。平均随访3.5年,研究结果显示埃格列净主要终点发生率与安慰剂类似,(主要终点事件发生率11.9% vs. 11.9%,非劣效分析P<0.001),埃格列净组较安慰剂组降低心衰住院治疗风险(2.5% vs. 3.6%;HR=0.7,95%CI:0.54-0.9,P=0.006),但未获得显著肾脏终点的获益。
SGLT2抑制剂本是一种降糖药物,但其机制上具有排糖、排钠作用,具有降低体重,改善糖代谢、脂代谢、容量代谢的优势。在以往的研究及长期治疗控制血糖的同时,可以看到降低血压以及降低心血管事件发生率,目前已被ISH国际高血压指南以及中国的高血压指南纳入指南推荐。然而2020年关于SGLT2抑制剂的两项研究却出现不同的临床结果,提示不同的药物之间存在差别,还需进一步研究探索。
(二) 有心血管疾病的高血压患者血压目标应该达到多少?以往有研究显示,有心脑血管疾病的患者,血压过高或者过低都会增加心血管风险。
在2020年欧洲心脏病年会(ESC)公布的BPLTTC研究结果。该研究纳入48个随机临床试验中的348 854例高血压患者,依据是否有心血管事件分为2组,其中无心血管疾病(一级预防人群)188 583例,基线血压157/89 mm Hg,有心血管疾病(二级预防人群)160 271例,基线血压146/84 mm Hg,并将所有患者的基线收缩血压水平分为7个等分<120、120-129、130-139、140-149、150-159、160-169和≥170 mm Hg,随访4年。观察每降低5 mm Hg血压其心血管相关事件的发生。
结果显示,不论是否存在心脑血管事件,无论在哪组血压水平,每降低5mmHg都可获益,有心血管疾病组风险下降11%,无心血管疾病组风险下降9%。提示即便已经发生心脑血管病的患者,积极降压的获益幅度与无心脑血管病者依然相似,并没有增加风险。高血压患者在任何情况下都需要积极的降压。
(三) 高血压患者除了药物治疗外,肾动脉交感神经消融(RDN)是否还有希望?
自2013美国ACC年会报告SYMPLICITY HTN-3研究的结果后,发现RDN与假手术对比,对难治性高血压的治疗结果为阴性后,RDN高血压治疗开始出现争议。但研究仍在继续,经过导管改革和技术更新后,2020年美国ACC年会报道了有关SPYRAL HTN- OFF MED 研究。
此研究入组1-2级未治疗的高血压患者(非难治性高血压)随机分为2组,一组为RDN治疗组(166例),另一组为假手术组(165例)治疗3个月,依据24小时动态血压(24-hrSBP)与诊室血压进行血压效果评估,结果显示RDN组与假手术组比较,诊室收缩压/舒张压多降低6.6/4.4 mm Hg,24-hrSBP多降低4.0/3.1 mm Hg,P均<0.001,且安全性良好。提示RDN技术是一种血压控制的方法,但还需长期随访观其疗效。
(四)2020年国际重要杂志发表了若干中国的原创临床研究,标志着我国高血压领域研究正与国际并行
01、BP-lowering treatment with Chinese traditional medicine gastrodia-uncaria granules is efficacious for patients with masked hypertension. ---A Randomized, Placebo-Controlled Trial(Circulation. 2020;142:1821–1830 )
由上海高血压研究所牵头进行的,复方中药治疗隐匿性高血压的一项随机、安慰剂对照试验,发表于循环杂志。研究纳入251例隐性高血压患者,按随机分配原则,1:1分配,其中126例用经典中药配方天麻藤颗粒,125例使用安慰剂,治疗4周,进行诊室血压和24小时动态血压评估降压疗效。结果显示,天麻藤组24小时的日间血压下降明显优于安慰剂组(5.44/3.39 vs. 2.91/1.60 mm Hg),2组间的差值为2.52/1.79 mm Hg;P≤0.025。提示中药天麻藤颗粒剂降压治疗隐匿性高血压疗效显著。
02、开滦研究中的几个重要研究:
(1)Association of Age of Onset of Hypertension With Cardiovascular Diseases and Mortality.(J Am Coll Cardiol. 2020 Jun 16;75(23):2921-2930).
高血压发病年龄与心血管疾病和死亡率的关系。
(2)Tea consumption and the risk of atherosclerotic cardiovascular disease and all-cause mortality: The China-PAR project.(Eur J Prev Cardiol. 2020 Dec;27(18):1956-1963.)
饮茶与动脉粥样硬化性心血管疾病和全因死亡的风险:中国-PAR项目。
(3)Arterial Stiffness Preceding Diabetes: A Longitudinal Study.(Circ Res. 2020 Dec 4;127(12):1491-1498)
糖尿病前期的动脉硬化:一项纵向研究。
(4)A prospective study of waist circumference trajectories and incident cardiovascular disease in China: the Kailuan Cohort Study.(Am J Clin Nutr. 2020 Dec 17)
中国腰围轨迹与心血管疾病发生率的前瞻性研究:开滦队列研究。
上述几个系列队列研究显示:我国在高血压防治领域,越来越重视正确生活方式管理对心血管预后的影响,在流行病学以及纵行队列的高血压随访中为全球做出了贡献。
小结
2020年尽管受疫情的影响,但在高血压领域仍有长足的进步。活跃在一线的高血压领域专家和学者,在疫情期间针对疫情开展科学研究、临床调研及专业指导,通过临床试验和实践中的博弈,高血压的争议性问题逐渐清晰,同时我国原创高血压研究也逐渐在世界舞台上展露锋芒。