盘点丨2020年ACC.org十大重磅最新临床试验-国际循环网

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盘点丨2020年ACC.org十大重磅最新临床试验

作者:国际循环网日期:2021/1/7 15:48:25

因为COVID-19，2020年是艰难的一年，也是最值得纪念的一年。

　　编者按：因为COVID-19，2020年是艰难的一年，也是最值得纪念的一年。这一年中，除了COVID-19，心血管领域有哪些最新进展和重磅研究？近日，ACC.org评选出了十大重磅临床试验，ACC.org高级副主编Deepak L.Bhatt教授进行了解读。

ACC.org高级副主编Deepak L.Bhatt教授

　　Deepak L.Bhatt教授指出，因为COVID-19，2020年是艰难的一年，但对ACC.org而言，这仍然是非常重要的一年。在读者中，最受欢迎的试验的共同主题包括SGLT2抑制剂，抗血栓药和心房颤动。SGLT2抑制剂作为心力衰竭治疗药物，它的出现确实令人兴奋。尽管临床试验有助于医生更好地了解不同患者最获益的治疗方案，但抗血栓形成治疗决策的复杂性不断令我们惊叹。心房颤动的节律控制似乎卷土重来，期待2021年可取得更大的成绩！

　　TOP 10临床试验

　　1、TICO研究：ACS患者PCI术后替格瑞洛单药或替格瑞洛联合阿司匹林的比较

　　该试验的目的是评估对比ASC患者PCI术后双联抗血小板治疗（DAPT）3个月后替格瑞洛单药治疗与12个月DAPT的疗效。结果表明，在行PCI治疗的ACS患者中，DAPT治疗3个月后给予替格瑞洛单药治疗优于DAPT标准治疗12个月。替格瑞洛单药可有效预防复合净缺血和出血事件。

　　2、EMPEROR-Reduced研究：恩格列净在射血分数（EF）减低的慢性心力衰竭（HFrEF）患者中的治疗效果

　　该试验的目的是评估恩格列净在HFrEF有症状的心力衰竭患者中的安全性和有效性，与糖尿病状况无关。结果表明，恩格列净在改善症状稳定的HFrEF（EF≤40％）患者中，在最佳基线药物治疗下，改善心力衰竭结局方面优于安慰剂，而与糖尿病状态无关。获益主要是减少心力衰竭住院而非降低死亡率。

　　3、VICTORIA研究：针对射血分数减低的心力衰竭患者的Vericiguat全球研究

　　该试验的目的是评估射血分数减低的慢性心力衰竭患者中Vericiguat与安慰剂的疗效。Vericiguat增加可溶性鸟苷酸环化酶的活性，通过刺激环状鸟苷单磷酸的产生，可能有助于改善心肌和血管功能。结果，在近期代偿失调的慢性心力衰竭患者中，与安慰剂相比，Vericiguat可有效减少心血管死亡或心力衰竭住院，<75岁的患者可能获益更大。与安慰剂相比，vericiguat的全因死亡率无显著下降。Vericiguat安全且耐受性良好，不需监测肾功能或电解质。

　　4、RIVER研究：利伐沙班在瓣膜性心脏病和心房颤动患者中的应用

　　该试验结果表明，利伐沙班在预防心房颤动/心房扑动和生物人工二尖瓣患者的血栓栓塞事件方面不亚于华法林。使用利伐沙班的患者，卒中发病率均较低。这是评估直接口服抗凝药（DOAC）在二尖瓣疾病和房性心律不齐患者中作用的首批试验之一。从病史上看，这些患者曾接受过华法林治疗。尽管该试验有局限性（开放标签设计等），但这些发现可能随实践的改变而改变。唯一需要注意的是，目前尚不清楚二尖瓣手术是否适用于风湿性心脏病，特别是二尖瓣狭窄，其中仍推荐使用华法林作为口服抗凝药的选择。

　　EAST-AFNET 4研究：心房颤动的早期治疗以预防卒中

　　这项试验结果表明，在最近诊断为心房颤动并伴有心血管疾病的患者中，在5年内改善心律预后方面，节律控制策略优于常规治疗（多数情况下为心率控制）。主要复合终点以及心血管死亡和卒中率显著降低。

　　6、VERTIS CV研究：评估Ertugliflozin疗效和安全性的心血管结果试验结果

　　该试验结果表明，在降低2型糖尿病和已诊断的心血管疾病患者的心血管事件方面，Ertugliflozin不劣于安慰剂。亚组分析表明，在风险较高（存在蛋白尿，KDIGO分级较高）的患者中，使用Ertugliflozin与安慰剂相比，可改善住院心力衰竭（HHF）和HHF/心血管死亡。

　　7、RATE-AF研究：永久性心房颤动的心率控制治疗评估

　　在永久性心房颤动患者中，地高辛与β受体阻滞剂相比在6个月时未改善患者生活质量。尽管地高辛对主要结局缺乏获益，但地高辛改善患者12个月时的一些生活质量指标，并与NYHA分级和氨基末端脑钠肽前体的进一步降低有关。与β受体阻滞剂相比，地高辛还与较少的不良事件相关。

　　8、REALITY研究：心肌梗死和贫血患者的输血策略随机试验

　　该试验结果表明，限制性PRBC输血策略（Hgb≤8 g/dl的输血，目标8~10 g/dl）不劣于更宽松的策略（Hgb≤10 g/dl的输血，目标Hgb>11 g/dl）。此外，采用更宽松策略的患者，感染和急性肺损伤的发生率较高。限制性策略降低总血液利用率和成本。

　　9、POPular TAVI研究：接受经导管主动脉瓣植入术患者的抗血小板治疗

　　在接受经导管主动脉瓣植入术且无抗凝适应证的患者中，与阿司匹林联合氯吡格雷相比，阿司匹林单药可减少所有出血和与非手术相关出血。该获益主要是由于重大出血事件的显著减少。与阿司匹林联合氯吡格雷相比，阿司匹林单药与不良缺血事件（心血管死亡，卒中或心肌梗死）的非劣效性也相关。

　　10、LoDoCo2研究：低剂量秋水仙碱，用于心血管疾病的二级预防

　　该试验结果表明，与安慰剂相比，秋水仙碱可改善慢性冠心病患者的心血管结果。在心肌梗死和缺血驱动的血运重建减少，但秋水仙碱的非心血管死亡率更高。病因尚不清楚，但两组在感染和肺炎住院方面相似。

版面编辑：张冉责任编辑:刘超颖