近日在美国心脏协会科学年会（AHA 2022）上揭晓的ENHANCE-AF试验研究结果显示，在心房颤动（AF）患者中，与常规干预（UC）相比，采用一种新型的共享决策（SDM，让患者参与进来，帮助增加患者的选择和参与，以实现AF卒中预防）可显著降低管理决策冲突。对此，我们邀请了暨南大学附属第一医院徐安定教授点评解读如下，敬请关注！
张玉生 徐安定
暨南大学附属第一医院神经内科
编者按
近日在美国心脏协会科学年会（AHA 2022）上揭晓的ENHANCE-AF试验研究结果显示，在心房颤动（AF）患者中，与常规干预（UC）相比，采用一种新型的共享决策（SDM，让患者参与进来，帮助增加患者的选择和参与，以实现AF卒中预防）可显著降低管理决策冲突。对此，我们邀请了暨南大学附属第一医院徐安定教授点评解读如下，敬请关注！
ENHANCE-AF研究旨在对SDM有效性进行评估。该研究由美国斯坦福大学医学院Tina Baykaner博士发起和主持的一项多中心、随机、对照、双臂、开放标签的干预性临床试验（NCT04096781）。
2019年12月18日~2022年8月17日计划在美国5家医疗中心招募1001例受试者。纳入标准：说英语或西班牙语的非瓣膜性AF患者；年龄≥18岁；CHA2DS2-VASc评分男性≥1，女性≥2。排除标准：中/重度二尖瓣狭窄；机械瓣置换术；临床医生判断有抗凝绝对禁忌证；有除AF之外抗凝治疗指征；左心耳排除（通过手术或装置放置）。
受试者按1:1的比例随机分到UC组或SDM组，并进行随访（1个月和6个月）。其中，SDM组使用的SDM工具包是由研究者团队专门为AF患者设计的一种基于网络的数字化决策辅助工具（见图1），分为英语和西班牙语两种版本，由简明扼要的卡通动画、图片、表格和文本等组成，便于医务人员与患者沟通，该工具旨在支持抗凝治疗的医患共同决策过程，以预防AF性卒中。
图1 心房颤动患者卒中预防数字化决策辅助工具
（https://afibguide.com/into/ review）。
主要终点：1个月时16项决策冲突量表（DCS）测定，该量表分16项，每项得分为1-5分，其中1表示清晰，5表示困惑，总分为16-80分，分数越高说明患者决策冲突越大。次要终点包括：（1）1个月时5项决策后悔量表（DRS），每项得分为1-5分，其中1表示他们做出了正确决定，5表示做出了错误的决定，总分为5-25分，分数越高说明患者对决策越后悔。（2）1个月时DCS和DRS的加权复合结局量表。（3）1个月和6个月时决策准备量表；AF知识评估。（4）6个月时DCS和DRS。（5）其他：临床医生和受试者对决策辅助的满意度、抗凝剂的选择、抗凝治疗持久性和依赖性、大出血、卒中或短暂性脑缺血发作或深静脉血栓形成或肺栓塞和死亡发生率等。
主要研究结果：共纳入1001例受试者（UC组506例；SDM组495例），平均年龄为69±10岁（40.0%女性，16.9%黑人，4.5%西班牙裔，3.6%亚裔），50%的参与者CHA2DS2-VASc评分≥3（男）或≥4（女）。在1个月时，主要终点SDM组DCS中位评分显著低于UC组（SDM 9.4 vs. UC 16.4；P=0.007，见图2）；而次要终点DRS两组中位评分差异无统计学意义（SDM 5.0 vs. UC 10.0；P=0.078），但SDM组决策准备量表评分和AF知识评估均优于UC组（P＜0.001，见图3）。在随访至6个月时，两组DCS中位评分差异无统计学意义（P=0.060，见图4）。该研究结果表明，这种全新的SDM工具包可以帮助医学知识匮乏的人群减少决策冲突，并增加其AF管理知识。
图2 ENHANCE-AF研究1个月时主要终点结果
图3 ENHANCE-AF研究1个月时次要终点结果
图4 ENHANCE-AF研究6个月时次要终点结果
健康教育是慢性病管理的一个重要组成部分。近年来，对于AF相关性卒中或体循环栓塞的防治，无论药物治疗还是左心耳封堵等手术治疗均取得长足进步，遗憾的是由于大多数AF患者及其家属因缺乏医学常识、担心出血风险等而拒绝接受抗凝治疗。ENHANCE-AF研究充分调动AF患者的主观能动性，通过参与一种网络化数字决策辅助工具，后者是一种APP小程序，可以在台式计算机、笔记本电脑、平板电脑或智能手机中方便使用。有助于明显提高患者对AF的认识，并做出最能反映患者个人价值观和偏好的决策，显著增加了患者对决策过程的满意度，同时改善了整体AF管理。
本次大会仅揭晓了ENHANCE-AF研究的主要终点结果，期待更多值得关注的次要终点结果早日公布。该研究为糖尿病、高血压等慢病管理提供了新思路。但是，本研究也有一定局限性，例如SDM干预效果随时间推移而减弱，6个月时效果明显不如1个月时，这也提示AF管理是一项长期且艰巨的工作，不能一蹴而就，需要持续不断努力。
END
专家简介
徐安定
二级教授，主任医师，博士生导师
暨南大学附属第一医院/第一临床医学院院长
暨南大学附属第一医院脑血管病中心主任
广东省医学领军人才
中国卒中学会副会长
中华医学会神经病学分会委员兼脑血管病学组副组长
广东省卒中学会会长
广东省医师协会副会长兼神经内科医师分会主任委员
Stroke & Vascular Neurology副主编
声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。
京公网安备 11010502033353号