近日,美国心脏协会(AHA)科学年会重磅发布了四项高血压领域的研究成果,这些突破性试验从药物、饮食和治疗方式等多个维度,为我们揭示了高血压治疗的新方向和可能性。本文将为您简要介绍这些震撼人心的研究亮点。
CRHCP研究:降压能够降低高血压患者痴呆风险
研究者Jiang He, MD, PhD表示:“这是首个大型随机研究,证明降低血压对于减少高血压患者痴呆风险是有效的。这些发现强调,应该更广泛地采用更积极的降压措施以减轻全球痴呆症的负担。”
该研究的通讯作者为中国医科大学附属第一医院孙英贤教授,第一作者为美国杜兰大学转化科学研究所何江教授和中国医科大学附属第一医院赵传胜教授。
CRHCP研究是一项开放标签、盲目终点、簇随机试验,纳入来自中国三个省份(辽宁、陕西和湖北)326个乡村33,995例年龄≥40岁的未能控制高血压的居民。这些村庄被随机分为两组,其中163个村庄被分配到干预组,另163个村庄被分配到对照组,并根据省、县和乡镇进行分层。
研究的主要终点为专家组根据阿尔茨海默病诊断指南判定的全因痴呆,由经过培训和认证的神经科医生进行认知状态评估。共有91.3%的患者完成了为期48个月的随访。平均年龄为63岁,其中61%为女性,23%的受访者教育程度低于小学。
研究发现,干预组的痴呆发生率显著低于对照组(1.12%/年 vs. 1.31%/年;HR=0.85)。在干预组中单独认知功能障碍、痴呆或认知功能障碍复合终点事件、全因死亡以及痴呆或死亡复合终点事件发生率均显著低于对照组。干预组中严重不良事件(死亡或住院)也较少。
POP-HT研究:产后早期远程血压干预可带来长期获益
Paul Leeson, MB, BChir, PhD 表示:“我们对接受干预者的血压下降幅度和一致性感到惊讶。获益在怀孕后第1-2周内即开始显现,并且停药后对血压的影响持续存在。如果我们在第九个月时观察到的血压降幅能持续存在,这可能将需要治疗高血压的时间平均推迟十年。”
POP-HT研究是一项单中心平行、随机、开放、终点盲法 (PROBE)研究,纳入在英国牛津大学医院妇女中心分娩的共220名妊娠高血压和先兆子痫患者,这些患者出院前仍需降压治疗,随机分为远程自我监测血压结合医生指导药物治疗组和常规门诊管理组,平均随访9个月,有200名患者进入最终结果分析。主要终点为产后9个月时24小时平均舒张压,相对产后基线血压进行校正。次要终点包括其他动态和临床血压水平,以及心脏和脑部的磁共振和超声心动图成像。
研究显示,较对照组,干预组患者平均舒张压进一步降低了5.8 mm Hg (95% CI:−7.40~−4.20,P<0.001),平均收缩压水平降低了6.51 mm Hg(95% CI:−8.80~−4.22,P<0.001)。另外,干预组患者产后因高血压再入院率显著低于对照组(7% vs 27%)。这一发现表明,通过产后积极进行家庭血压监测和个性化调整降压药物,可有效降低妊娠高血压女性产后的血压水平和产后再入院风险,从而进一步降低之后的高血压与心血管疾病发生风险。
CARDIA-SSBP随机研究:每天1.27g盐的低钠饮食可显著降压
Deepak K. Gupta, MD, MSCI, FACC 表示:“高血压是世界上最常见的慢性病,饮食中的钠摄入量会影响大多数成年人的血压。这项研究强调了减少饮食中钠摄入量对于控制血压的重要性,即使是那些已经在服用降压药物的患者。”
CARDIA-SSBP是一项前瞻性交叉对照研究,研究入选在2021年4月~2023年2月在美国2个城市登记的社区居民,年龄50~75岁,包括正常血压、已控制高血压、未控制高血压和未治疗高血压。受试者在食用日常饮食的同时进行基线调查,然后完成1周的高钠饮食(即日常饮食中每日添加钠2200 mg,相当于钠盐5.60 g/d)或低钠饮食(即每日提供免费的含钠约500 mg的饮食,相当于钠盐1.27g/d),1周后两组互换。主要观察指标是24小时平均收缩压、舒张压、脉压和平均动脉压。
在食用常规、高钠和低钠饮食时,受试者的平均收缩压分别为125、126和119 mm Hg。高钠饮食和低钠饮食之间的个体内平均动脉压的中位变化为4 mm Hg(IQR 0~8 mm Hg;P<0.001),与高钠饮食相比,低钠饮食使73.4%个体的平均动脉压下降。
研究发现,低钠饮食显著降低大多数中老年人的血压,从高钠饮食到低钠饮食的血压下降与高血压状态和抗高血压药物的使用无关,盐摄入量的变化并没有导致过多的不良事件。
KARDIA-1 二期研究:RNA干扰治疗药物Zilebesiran的持续降压作用
George L. Bakris, MD 表示:“研究表明Zilebesiran 每三个月或每半年使用一次可以有效且安全地降低未控制的高血压患者的血压。这些结果证明了Zilebesiran能够提供长期血压控制的作用,因不需要频繁给药,能够提高药物依从性,并最终改善高血压患者的预后。”
KARDIA-1 II期临床试验是一项随机、双盲、对照、剂量范围的研究,旨在评估不同剂量Zilebesiran单药治疗轻中度成人高血压的疗效和安全性。研究共纳入了394例轻中度成人高血压患者,患者未经治疗或正在接受一种或多种降压药物稳定治疗,服用降压药物治疗的患者在随机分组前应至少进行2-4周的停药。随后患者被随机分入安慰剂组或4个治疗组:安慰剂/3个月1次、150 mg/6个月1次、300 mg/6个月1次、300 mg/3个月1次、600 mg/6个月1次。研究主要终点和关键次要终点分别为从基线到第3个月和第6个月时24小时平均SBP的变化。研究最终分析了377例受试者数据,其中男性占55.7%,平均年龄56.8岁,基线平均SBP/DBP为141.8/81.8 mmHg。
在研究的第3个月和第6个月,zilebesiran组在各种剂量下24小时平均SBP的下降幅度均明显大于安慰剂组(P均<0.0001),日间和夜间SBP呈持续性下降。在三个月随访时,接受 300 mg 和 600 mg 剂量 zilebesiran 参与者 24 小时平均收缩压平均降低至少 15 mmHg。6个月内观察到的药物相关不良事件是轻度一过性注射部位反应和高钾血症,未见肝肾功能变化。研究表明,zilebesiran单次剂量皮下注射后能够安全有效地降低轻至中度高血压成年患者的血压,效果持续长达六个月。