首都医科大学附属北京安贞医院严研教授代表聂绍平教授和研究团队发布的RIGHT试验的1年随访及网状荟萃分析显示,ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)患者直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 术后常规抗凝并不能减少1年的主要不良心血管事件,
2024 年 8 月 31 日,在英国伦敦召开的欧洲心脏病学会大会(ESC Congress 2024)最新研究成果(Late-Breaking Science)专场,首都医科大学附属北京安贞医院严研教授代表聂绍平教授和研究团队发布的RIGHT试验的1年随访及网状荟萃分析显示,ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)患者直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 术后常规抗凝并不能减少1年的主要不良心血管事件,同期发布的网状荟萃分析结果也与30天结果完全一致,从而进一步验证了此前正式发表的RIGHT试验研究结论。
严研教授代表研究团队在ESC会上作报告
尽管STEMI患者直接PCI术后抗凝 (PPA)在临床上的经验性使用极为常见,但延长抗凝能否获益一直缺乏可靠证据。因此,ESC指南等对 STEMI 患者直接PCI术后抗凝尚无明确建议。
RIGHT(STEMI 直接PCI术后抗凝治疗策略)试验是一项研究者发起、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,比较了STEMI直接PCI术后至少48小时的抗凝治疗和安慰剂治疗的效果。2024年欧洲心脏病学会大会重磅研究环节发表了一项研究,将RIGHT试验中纳入患者的1年临床随访结果,以及网状荟萃分析结果共同发布,目的是观察直接PCI术后抗凝治疗1年临床结局的影响。
直接PCI术后出院起,患者由主治医师根据具体情况处方指南推荐药物。RIGHT研究的主要结局为主要不良心血管事件(全因死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中、明确的支架血栓和冠状动脉紧急血运重建的复合结局)。安全终点是出血学术研究联盟 [BARC] 3 至 5 型。关键的次要目标是评估每种特定抗凝方案(依诺肝素、普通肝素或比伐卢定)对主要终点的影响。
在研究纳入的2989名患者中,2964名患者完成1年随访,随访率高达99.16%。RIGHT研究1年随访结果证明,PPA 组和安慰剂组的MACE风险无统计学差异(HR 0.86,95% CI:0.61~1.21, P=0.383)。此外,观察到抗凝剂类型在MACE事件存在异质性:依诺肝素与安慰剂,HR 0.53,95% CI 0.30~0.97;普通肝素与安慰剂相比,HR 1.08,95% CI:0.53~2.18;比伐卢定与安慰剂相比,HR 1.12,95% CI:0.66~1.88。整体或三个抗凝组中的任何一个组均未出现具有统计学差异的大出血事件。而这些结果,被网状荟萃分析所再次验证。
RIGHT试验主要研究者、首都医科大学附属北京安贞医院聂绍平教授表示:“总体而言,作为全球首个回答STEMI直接PCI术后抗凝问题的随机对照研究,RIGHT试验表明,STEMI直接 PCI 后的抗凝治疗是安全的,但并不能减少低至中度风险人群的缺血事件发生率。30天结果、1年结果与网状荟萃分析结果的一致性,进一步验证了RIGHT研究的结论。鉴于所观察到的不同抗凝药物可能存在异质性,直接 PCI 后使用依诺肝素抗凝是否有益仍有待进一步研究。”
专家简介
聂绍平 教授
首都医科大学附属北京安贞医院
主任医师、二级教授、博导
国家级“有突出贡献中青年专家”、国务院特贴专家、美国心脏病学院专家会员(FACC)、欧洲心脏病学会专家会员(FESC)、美国心血管造影和介入学会专家会员(FSCAI)
兼任中华医学会心血管病学分会委员暨肺血管病学组组长、中国医师协会心血管内科医师分会常委暨心血管急重症学组副组长、北京医学会心血管病学分会副主任委员、北京心脏学会副会长、长城心脏病学大会(GW-ICC)执行主席、冠心病学科交叉暨介入治疗大会(CMIT)执行主席、首都医科大学心脏病学系副主任、心血管共病临床与研究中心主任等职
主要从事冠心病临床与研究工作,作为项目负责人先后承担国家重点研发计划2项、国家自然科学基金面上项目4项、北京市重点项目6项以及其他多项省部局级课题。在国内外期刊发表论文500余篇,其中Circulation、JACC、Eur Respir J、JACC Cardiovasc Interv、Eur Heart J Cardiovasc Imaging、Chest等SCI期刊150余篇。2019年作为第一完成人获北京市科学技术进步奖一等奖。
严研 副教授
首都医科大学附属北京安贞医院
主任医师、副教授、硕导
兼任中华医学会心血管病学分会心血管临床研究学组委员,中国老年保健医学研究会老年康复分会委员,中华医学会《药物不良反应杂志》、《中国医学前沿杂志(电子版)》、《心肺血管病杂志》、Aging Medicine杂志青年编委,欧洲心脏病学会ESC Abstract Reviewing Committee成员
主要从事冠心病临床与研究工作,作为项目负责人先后承担国家自然科学基金、“扬帆3.0”诊疗能力提升等科研项目7项。在国内外期刊发表论文60余篇,其中以第一或通讯作者在Circulation, JACC, JACC Cardiovasc Interv, J Am Heart Assoc, Am Heart J, Thromb J等SCI期刊11篇。入选北京市医院管理中心青苗人才计划项目,获北京市科学技术进步奖一等奖 1 项。