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[ACC2008]DES安全性:永恒的话题——Massachusetts注册研究亚组分析

哈尔滨医科大学附属第一医院 李为民 李俭强

作者:  李为民李俭强   日期:2008/5/26 13:37:00

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ACC2008 年会上,哈佛大学医学院的Mauri报告了Massachusetts注册研究中急性心肌梗死(AMI)亚组研究结果。Massachusetts注册研究入选了2003年4月至2004年9月美国麻省非公立医院内所有植入支架的患者,Mauri等对其中约7000名AMI患者进行亚组分析。2年随访结果显示,与植入裸支架(BMS)相比,AMI患者植入药物洗脱支架(DES)可显著降低死亡率(10.6% vs.13.4%,P<0.05)及靶血管再次血运重建(TVR)率(15.5% vs.20.8%,P<0.001),再次心肌梗死发生率也有降低趋势。

ACC2008 年会上,哈佛大学医学院的Mauri报告了Massachusetts注册研究中急性心肌梗死(AMI)亚组研究结果。Massachusetts注册研究入选了2003年4月至2004年9月美国麻省非公立医院内所有植入支架的患者,Mauri等对其中约7000名AMI患者进行亚组分析。2年随访结果显示,与植入裸支架(BMS)相比,AMI患者植入药物洗脱支架(DES)可显著降低死亡率(10.6% vs.13.4%,P<0.05)及靶血管再次血运重建(TVR)率(15.5% vs.20.8%,P<0.001),再次心肌梗死发生率也有降低趋势。

Mauri推测,AMI患者植入DES死亡率降低可能与较低的TVR率及较高的双重抗血小板使用率有关。尽管研究中双重抗血小板治疗时间比指南推荐的12个月要短,但二组仍存在明显差异。其中DES组氯比格雷服用3~6个月,而BMS组仅为1个月。讨论会上来自美国北卡罗来纳州Greensboro学院的Brody指出,尽管该研究样本量足够大,随访时间也较长,但仍无法消除注册研究中存在的偏倚问题。植入BMS患者往往病情较重,并发病较多,且对双重抗血小板治疗、他汀类药物应用及其他治疗等依从性差,而这些偏倚通过统计调整是无法解决的。Mauri则辩解道,研究人员已经尽可能地消除各种偏倚,即使存在一定偏倚,也不会对研究结果产生重要影响。

Brody谈到,现有的注册研究及小规模随机对照试验结果表明,DES应使用在TVR发生风险高及双重抗血小板治疗依从性好的选择性患者,否则不但无益甚至有害,尤其是增加晚期支架内血栓风险。因此,在更大规模的HORIZONS研究结果公布前,AMI患者植入DES仍应慎重。

然而,其他参会者则认为,Massachusetts注册研究结果至少可以减轻医生对DES植入后支架内血栓问题的恐惧,增加DES在AMI患者中的使用率。

版面编辑:国际循环



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