[AHA2005] PREVENT IV试验:静脉移植血管预处理对冠脉搭桥无益处
PREVENT IV: No Coronary Bypass Benefits with Vein Graft Pretreatment
作者:国际循环网 日期:2005/11/16 0:00:00
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医生将不得不再多等一些时间,以便确定一种方便的干预方法是否能够改善冠脉搭桥手术后隐静脉移植血管的长期通畅率。如同PREVENT-IV试验结果所显示的,edifoligide预处理血管未能预防血管移植的失败。
在美国达拉斯召开的美国心脏协会科学会议上公布了这项研究结果,该结果同时发表在《美国医学会杂志》(JAMA)早期在线版上。
Edifoligide是E2F转录因子的双链低聚核苷酸假性诱物,E2F转录因子据认为是上调了参与新生内膜增生的关键性基因。
John Alexander(美国杜克大学)及其研究组进行了转染体外静脉移植工程方案(PREVENT)IV试验,调查了应用这种转录因子抑制剂预处理是否能够改善患者的临床结果,受试者是3014例计划应用至少两条隐静脉移植血管进行直接冠状动脉手术的患者。
这项三期试验的受试者被随机分配接受经edifoligide处理或经安慰剂处理的静脉移植血管,随访临床事件的发生情况,对前2400例患者也进行了血管造影评价。总的来说,80%患者的临床情况属于以下两种,即随访中进行了血管造影手术(n=1829)和死亡(n=91)。
主要的疗效终点是血管造影显示静脉移植血管移植失败,其定义为,至少一只移植血管的狭窄程度最少达到了75%。Alexander报告说,接受药物或安慰剂处理的患者的主要终点结果相似。
与之相似的是,药物或安慰剂处理组1年时的所有次要血管造影终点结果或主要不良事件的发生率没有差异(6.7%与8.1%)。
Alexander说:“这种抑制E2F的方法没有发挥作用,因为有相当大数量的静脉移植血管的长期结果不佳,所以还需要新的治疗方法。治疗失败与临床事件有相关性,如心脏病发作。”
“我们将继续随访PREVENT IV试验中所有3014例患者的临床事件,包括没有进行随访血管造影的那部分患者,但我们一直在追踪随访他们临床事件的发生情况。”
在该结果有关的述评中,Vincent Conti和Glenn Hunter(美国得克萨斯大学医学部)指出,97%的移植血管移植失败是由于阻塞。
他们说:“尽管关于该药的结果是阴性的,但这项大型的、有充分统计效能的、严格实施的临床试验使得其结论带有某种定论的性质。”
“这一研究也观察了长期的临床事件,所以对其分析的临床结果一旦公布,也应该是有意义的,并令人深感兴趣的。”
版面编辑:国际循环
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