PROTECT-AF研究为一项前瞻性随机试验，对比LAA闭塞术与华法林长期疗法，探讨Watchman左心耳（LAA）闭塞设备预防脑卒中的作用。59个研究中心共纳入美国和欧洲的707例患者，随机接受设备和对照组的比例为2：1。

    术后第45天、6个月和1年经食道超声随访患者，临床每半年对患者随访一次，总随访5年，华法林组常规监测INR。研究者使用Bayesian序贯设计方法，自然增加患者随访年限，600患者-年时进行首次分析，之后每150患者-年分析一次。分组后，患者接受华法林治疗或接受设备植入。LAA闭塞术者接受华法林治疗直至第45天，然后停用华法林。87%的接受LAA闭塞术者在第45天停用华法林。第6个月，干预组95%停用华法林。

    研究发现，与华法林相比，LAA闭塞设备可以降低出血性脑卒中风险。全因脑卒中和全因死亡不次于华法林。主要有效性事件率（合并脑卒中、CV死亡和全身性栓塞）每100人/年Watchman组为3.0，对照组为4.9。主要安全性终点（合并大出血、心包填塞、设备栓塞）干预组较对照组高：7.4每100人/年比4.4。短期内，干预组并发症率较华法林组高。

    因此，还不能向非瓣膜房颤患者常规推荐使用LAA闭塞术。研究未证实预防高危患者的血栓栓塞及脑卒中的作用。还需要建立长期、安全性和有效性探讨研究。