[ACC2006]ExTRACT-TIMI 25试验:依诺肝素作为溶栓的辅助治疗优于普通肝素
ExTRACT-TIMI 25: Enoxaparin Beats UFH as Adjunct to Fibrinolysis
作者:国际循环网 日期:2006/3/18 0:00:00
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ExTRACT-TIMI试验结果提示,对于进行溶栓的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者,在整个住院期间应用依诺肝素治疗比普通肝素标准治疗48小时可以预防更多缺血性事件的发生。
在这项纳入了20 506例受试者的研究中,低分子量肝素治疗使主要复合终点(死亡和非致死性再梗死)的降低明显大于普通肝素治疗,尽管大出血的危险升高,但还是有临床净益处。
在美国亚特兰大召开的美国心脏病学会2006年会上报告了这项依诺肝素与溶栓再灌注用于急性心肌梗死治疗(ExTRACT)心肌梗死溶栓(TIMI)25研究的结果。
这些研究结果也发表在《新英格兰医学杂志》网站上,研究人员说:“应用依诺肝素治疗时30天心肌再梗死的相对危险明显降低了33%,这提示该药的抗血栓形成作用优于目前推荐的普通肝素方案。”
他们接着说:“我们也观察到,依诺肝素组30天时对紧急血运重建的需要也减少了26%。”
Elliott Antman(美国波士顿哈佛医学院)及其合作研究者说,在给患者溶栓药物时,指南建议普通肝素应该常规加到阿司匹林治疗中。然而,这需要频繁监测输注速度以使抗凝处于治疗范围内。
因此,该研究组调查了依诺肝素作为普通肝素替代药物的疗效。他们说,依诺肝素不需要监测就可达到可靠的抗凝水平,可以皮下注射,并且其对凝血级联反应的抑制作用也相对较大。
ExTRACT-TIMI 25试验的STEMI受试者接受了链激酶、替奈替普酶、阿特普酶或瑞替普酶治疗,除非患者在过去24小时已接受了全剂量的阿司匹林,否则他们接着应口服150~325 mg或静脉注射500 mg剂量的阿司匹林。
随后,在双模拟设计中,患者被随机分配在溶栓治疗开始前15分钟至开始后30分钟接受依诺肝素或普通肝素治疗。
对于在随机化前3小时没有接受普通肝素治疗的患者,给予他们静脉注射普通肝素60 U/kg,随后以12 U/kg/hr的速度输注48小时。
静脉注射依诺肝素30mg,15分钟后皮下注射1 mg/kg,以后每12小时再注射一次。对于年龄超过75岁的患者,不再静脉注射药物,皮下注射的剂量也降低至0.75 mg/kg。治疗持续的中位时间为7天。
主要终点是30天的死亡或再梗死,普通肝素组有12%的患者、依诺肝素组有9.9%的患者出现主要终点,低分子量肝素治疗的相对危险降低了17%(P<0.001)。
这一结果是由非致死性再梗死的减少所引起的,即从普通肝素组的4.5%降低到依诺肝素组的3.0%(P<0.001),两组的死亡率相似。
依诺肝素组的大出血多于普通肝素组,两组患者相应的发生率分别为1.4%和2.1%(P<0.001)。然而,即使在主要终点中增加非致死性颅内出血,普通肝素组的临床净益处仍然小于依诺肝素,两组分别为12.1%和10.1%(P<0.001)。
研究人员认为:“依诺肝素每治疗1000例患者将会使非致死性再梗死减少15次,紧急血运重建事件减少7次,死亡减少7例,但是非致死性大出血事件增加4次(不增加非致死性颅内出血的次数)。”
他们总结说:“我们认为,尽管大出血的事件增加,但是,缺血性事件从早期开始就有持续的下降,它的疗效与安全性相平衡,如三项净临床益处终点所评价的。该结果显示,作为溶栓的辅助抗血栓治疗方案,依诺肝素方案比普通肝素治疗48小时更有优势。”
版面编辑:国际循环
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