美国哈佛医学院附属伯明翰女子医院Laura Mauri博士代表NEVO研究组介绍了NEVOTM西罗莫司洗脱支架的最新研究结果。
     NEVOTM西罗莫司洗脱支架是应用RES技术的最新的药物洗脱支架，它的CoCr 支架平台上设计了若干小的储存槽，每个储存槽都能承载药物聚合物，药物与聚合物置入在支架支撑面（无表面涂层）的储存槽内，可减少血管壁与多聚体的接触，整个支架为细支撑杆的开环设计，具有更好的柔顺性和顺应性，可实现最大的血管覆盖。(图1)支架植入3个月后，NEVOTM即完成药物释放，尽管西罗莫司释放的机制与 CYPHER 支架不同，但其释放动力学设计旨在达到与 CYPHER 支架相似的水平；NEVOTM聚合物在90天内可完全降解，储存槽随之被内皮组织完全填充。(图2)

     NEVO RES-I 按非劣性研究设计（如果研究结果阳性的话，“则优于”），在全球40个临床研究基地选择394例参照血管直径（RVD）2.5～3.5 mm且病灶长度≤28mm的冠脉单发原发性病灶患者，并排除急性心肌梗死、开口处病变和无保护左主干病变；根据是否患有糖尿病进行分层，按1:1进行随机化，将患者分为NEVOTM和TAXUS® Liberte®组；主要终点设计为造影检测的6个月内支架内晚期管腔丢失，次要终点包括支架内/支架边缘再狭窄，器械、病灶和步骤成功，支架内血栓（分为ARC定义和“预先”定义的血栓，随访5年），支架贴壁不良和体积阻塞百分率（IVUS），靶病变失败（TLF）/靶血管重建率（TVF）/主要冠脉不良事件（MACE） 和其他研究终点（随访5年）以及基线、第30天、6个月和1年时的生存质量。
     研究12个月的结果表明，治疗后6个月末，NEVOTM支架组晚期管腔丢失率显著低于TAXUS® Liberte®支架组，NEVOTM支架对TAXUS® Liberte®支架优势显著。在随访12月后，NEVOTM支架组死亡、心肌梗死以及血运重建等单一终点事件发生率以及1年生存曲线与TAXUS® Liberte®支架组无显著性差异，但比较二组的复合终点发生率，则NEVOTM支架组要优于TAXUS® Liberte®支架组。对糖尿病以及长病变的亚组分析仍然显示，NEVOTM支架组MACE发生率较TAXUS® Liberte®支架组更低，降低幅度分别达到4.5%和8.9%。进一步比较各亚组的6个月内支架内晚期管腔丢失率，NEVOTM支架组均优于TAXUS® Liberte®支架组。
    在12个月随访期内，二组双重抗血小板治疗策略无差异，NEVOTM支架组未观察到支架血栓，而TAXUS® Liberte®支架组在随访的第101天和第180天分别观察到1例血栓。
    以上仅是NEVO Res-Elution研究的第一步研究，目前有更大规模的随机对照临床试验NEVO II（n=2500）正在进行，将进一步比较NEVOTM支架与Xience V®/Prime支架的优劣，我们期待其结果的公布。