北京大学人民医院孙艺红博士报告了ACE研究的组织框架及目前的进展情况，并解答了研究者提出较多的一些疑问。ACE研究国际协调中心由糖尿病研究中心（DTU）运行，它隶属于牛津大学。DTU团队在临床、统计学、试验管理、培训和管理水 平等方面为ACE研究提供高水平的支持。ACE中国项目办公室（ACPO）为区域协调中心，负责ACE研究在中国的日常运行。  ACPO保持与牛津大学国际协调中心、CRO和中心实验室的密切联系，旨在协调解决研究中出现的所有非常规和未解决的疑问。在受试者招募期间，各研究中心需要与CRO公司及中心实验室（MDS）联系，MDS负责收集和储存基线时的遗传和生物标记物血样。CRO每4个月监查一次，在此期间也要经常且有规律地与所有研究中心保持联系，并及时将疑问反馈给ACPO。
    患者入选情况  ACE研究将在中国大陆和香港的150家中心开展，截至2009年10月4日，ACPO已经培训了近140家临床研究中心，其中的98家中心已经启动并正在积极地招募患者，另有64家中心（主要位于我国西部和南部）正在启动过程中。截至2009年10月4日，所有中心共初筛患者数686例，其中235例已完成随机化，122例处于导入期阶段，整体上筛选成功的比例为52%。
    根据设计流程，ACE研究预计在2010年10月底之前随机化7500例患者，孙博士指出，尽管目前实际情况与预计目标之间存在一定差距，但随着越来越多的中心启动，以及DTU、CRO、ACPO及研究者之间的合作越来越默契，患者入选的速度有望将越来越快。为了确保按时完成患者入选这一目标，今后每个中心每周应至少成功筛选2例患者，并完成随机化1例。
    关于研究方案的疑问  受试者入选标准之一为既往心肌梗死病史（3个月前），判断的证据包括典型的临床症状、确实的心电图改变、心肌标志物和心肌酶学升高。如果没有原始资料，则有效的医疗记录（如出院小结）也是可以接受的。
    对于曾接受介入治疗的患者能否入选，孙博士指出，只要患者入选时符合以下三条标准之一——心肌梗死病史、不稳定心绞痛病史、目前是稳定型心绞痛，则无论是否曾进行介入治疗均可入选。
    如果患者在入选时有进行择期介入治疗的计划，则不能入选；如果在随访过程中因为病情进展而临时决定需要接受介入治疗，则可以进行介入治疗。
    在排除标准方面，其中之一为严重肝脏疾病的患者不能入选，对此尚无严格的界定标准，这需要研究者根据自己的临床经验进行判断，例如非酒精性脂肪性肝病导致的肝酶轻度升高患者可以入选，而一旦发生肝硬化进而影响了其肝脏合成功能（如凝血因子生成减少）则可视为严重肝脏疾病而不予入选。
    另外，ACE研究规定受试者在导入期要接受优化的心血管疾病治疗，即根据ACC/AHA/ESC指南选择合适的药物及合适的剂量，包括抗血小板治疗、他汀类降脂治疗使LDL达标，以及β受体阻滞剂、ACEI等药物的应用。
    受试者的来源  查找病例（包括门诊病历及住院病历）及导管室记录是首选的途径，另外，鉴于入选患者的工作还有1年的时间，因此目前因急性心肌梗死或不稳定心绞痛住院的患者均可作为备选。
    关于筛选失败  不鼓励通过提前筛选或重复筛选来减少筛选的失败率。
    如何与患者洽谈安慰剂的问题  在签署知情同意书时，告知患者无论接受哪种干预，均可得到对心血管疾病及糖代谢状况的关注；均可得到有关健康生活方式的教育，进而从治疗性的生活方式改善中获益；均可得到心血管疾病优化治疗。
    试验的安全性  鉴于ACE研究受试者为IGT患者，故而有研究者对阿卡波糖过量及其低血糖风险有所顾虑，对此孙博士指出，在不联合其他降糖药物的前提下，阿卡波糖极少引起低血糖。阿卡波糖过量的症状主要为胃肠道反应，如腹胀、腹泻、腹痛等，这些症状在减药或停药后通常消失。需要补充的是，如果受试者进展为糖尿病，则需要在不出组的情况下联合其他降糖药物，这时出现低血糖应给予常规的低血糖处理方法。
    关于不良事件及研究终点  研究何时结束取决于得到904例被证实的终点事件的时间，这由终点事件判定委员会通过一套固定的流程来确定。在报道终点事件时，研究者要写明患者于何时开始用药，是否已停药，于何时停药；注明相关检查结果，如心电图、心肌酶学、超声心电图的表现；并描述治疗过程，患者对治疗的反应，以及患者的结局是出院、接受介入治疗还是死亡。
    最后，孙艺红博士强烈建议采用eCRF实时录入数据，这一病历记录方法被目前国际上越来越多的大型临床试验所采用，即便不能实时至少也要在24小时内完成数据输入。
    ACE研究是心血管领域及糖尿病领域在中国开展的首项全国性重要试验，已经获得了中国以及国际内分泌和心血管专家的大力支持和肯定，正如Rury Holman教授寄语道：“ACE研究拟回答的关键问题是，使用阿卡波糖改善餐后血糖能否降低心血管疾病风险，该试验不仅可以保证我们回答重要的科学命题，而且将为循证医学提供证据，以帮助我们了解中国新发糖尿病的流行病学情况。”