由于制作工艺的复杂性,生物药物仿制品知道20世纪80年代才首先出现,当时被称为“生物仿制药”。FDA在2月9日发布了销售低成本生物药物的指南,这开辟了一种新的可能性——一些产品不需要进行人体试验。这项规则要求研究显示仿制品与原药高度相似,其证明方法包括数种。
【JACC精选】
心脏干细胞治疗缺血性心肌病患者 Cardiac Stem Cells in Patients With Ischaemic Cardiomyopathy (SCIPIO)
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MI 后LV 功能不全的患者于CABG 术前被随机分入治疗组或对照组(2:3)。治疗组患者于手术后113 天接受经冠状动脉输注100万自体c-kit 阳性、谱系阴性的CSCs,而对照组未接受治疗。主要终点为CSCs 的短期安全性,次要终点为有效性。结果显示,经冠状动脉输注自体CSCs 可显著改善MI 后心力衰竭患者的LV 收缩功能,减小梗死面积。(Lancet 2011;Nov 14:[Epub ahead of print].)
正常范围内的收缩压水平和卒中复发的风险 Level of Systolic Blood PressureWithin the Normal Range and Risk of Recurrent Stroke
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对2003 年9 月~2006 年7 月PROFESS 试验(主要终点为首次复发的任何类型的卒中,次要终点为卒中、心肌梗死或血管原因死亡的复合终点)纳入的近期发生非心因性缺血性卒中的20 330 例患者(年龄≥50 岁)进行的事后分析。结果显示在近期发生非心因性缺血性卒中的患者中,随访期间极低-高、高或极高SBP水平与卒中复发风险增高相关。(JAMA 2011;306:2137-2144.)
阿哌沙班与依诺肝素用于临床疾病患者预防血栓形成的疗效对比 Apixaban Versus Enoxaparin for Thromboprophylaxis in Medically Ill Patients
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ADOPT 试验是一项双盲、双模拟、安慰剂对照研究,在因急性疾病入院患者中对比口服阿哌沙班2.5 mg每日2次、共30天与皮下注射依诺肝素40 mg/d、共6~14 天的效果。结果显示在临床疾病患者中,使用阿哌沙班的长疗程血栓栓塞预防策略并不优于依诺肝素短疗程预防疗法。与依诺肝素相比,阿哌沙班与显著较多的主要出血事件相关。(N Engl J Med 2011;Nov 13:[Epub ahead of print].)
>>详阅《国际循环》1月刊
【读者之声】
>>针对上期e周谈话题:“健康人群是否应该服用他汀类药物来预防心脏疾病?”,有许多读者发表了他们的个人看法,现撷取有代表性的意见如下:
?※北京阜外心血管医院张晓丽医生:对于健康人而言还是以改变生活方式为主,如:低脂饮食、有氧运动等,通过这些来改善轻度增加的胆固醇;对于有害胆固醇处于高水平且伴有其他心脏疾病危险因素的“健康人”而言,当然最重要的是生活方式的改变,也可以同时服用降胆固醇或他汀类药物。
?※山西省左权县人民医院马瑞斌医生:他汀类药物在心血管疾病患者和高危人群的预防及治疗的作用,已经有相当多证据证实,勿容置疑。但在健康人群中应用,且不说效果如何,我们还要考虑药物毒副作用相关的风险,还是不用的好。
★以上读者均可获赠电子礼品一份,请于下月初注意查收短信!
【e周谈】
“双心门诊”离我们还有多远?
双心医学是心理心脏病学(Psychocardiacology)的简称,是一门由心血管与心理医学交叉综合形成的一门学科,随着经济的发展和社会压力的增加,心血管疾病和有关的心理问题已经成为我国最严重的健康问题之一,越来越多的心血管病患者合并存在心理问题,这两种疾病互为因果,相互影响,导致疾病恶化。传统医学模式医师只重视躯体,不重视心理;只重视医术,不重视言语。医师的不解释、乱解释以及不合适的语言,无形中导致了患者紧张、恐惧的情绪,为患者制造了心病。在现有的医学模式下,心理门诊和心脏门诊以及其他门诊处于割裂的状态。为此,胡大一教授提出建设“双心门诊”——将心理科的医师请到心脏科会诊,同时又让心脏科的医师接受心理学知识的培训,取得相关证书后才能给患者看病。
>>>本期互动:您认为是否有必要开展“双心门诊”?“双心门诊”应该注意哪些问题?欢迎就此发表观点参与互动,请发送IC+回复内容至15210699581或登录国际循环网www.icirculation.com e周快报专区发表看法,我们将在今后的e周快报中选登。
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