随着高血压治疗领域的不断探索与创新，射频肾脏去神经术（RF RDN）作为一种新型干预性治疗手段，正逐步展现出其在高血压管理中的潜力。近期，在欧洲心脏病学会年会（ESC 2024）上，公布的两项研究显示，RF RDN不仅能够有效降低夜间及清晨血压，而且在肾功能受损的患者中也表现出良好的安全性和有效性，未观察到肾功能的明显恶化。基于此，本刊特邀请广东省人民医院冯颖青、罗淞元教授对研究进行点评，以期为临床诊治考量提供更为坚实的依据。

 

研究1：在血压未控制患者进行RDN术后24个月的夜间动态血压下降：SPYRAL HTN研究汇总分析

 

研究背景

 

夜间和清晨收缩压（SBP）升高与心血管（CV）事件风险增加相关。射频肾去神经术（RF RDN）是一种用于降低未控制高血压（HTN）患者血压的介入疗法。尽管在RDN后观察到诊室血压和24小时动态收缩压持续降低，但该疗法是否能产生类似的、持久的夜间和清晨收缩压降低仍需进一步评估。

 

研究方法

 

该研究汇总了使用最新一代Symplicity Spyral多电极导管进行RF肾脏去神经术（RF RDN）治疗的未控制高血压患者的数据，数据来自于已发表的SPYRAL HTN-OFF和ON MED临床试验。从基线到24个月评估了诊间和24小时动态血压（SBP）。此外，评估了特定的昼夜时间范围内的血压变化，包括夜间（凌晨1点到6点）、早晨（7点到9点）和白天（9点到21点）。通过尿液和血浆药物检测，记录了基线至24个月期间抗高血压药物的种类和处方剂量。

 

研究结果

 

研究分析了388名接受RF RDN治疗的患者的结果。患者平均年龄为54±10岁，女性占26.8%，平均BMI为31.3±6.0，45.1%的患者已诊断高血压超过10年，7.7%患有2型糖尿病，9.8%患有阻塞性睡眠呼吸暂停，47.7%有吸烟史。基线时夜间SBP为139±11 mmHg，早晨SBP为154±15 mmHg，白天SBP为156±9 mmHg。治疗前，92.5%的患者存在夜间高血压（BP ≥120/70 mmHg），平均服用1.0±1.2种抗高血压药物。

 

RF RDN治疗后的12个月，30.6%的患者未再出现夜间高血压（P<0.0001）。12个月时，夜间SBP平均降低了10.8±15.4 mmHg，早晨降低了12.8±20.4 mmHg，白天降低了12.2±13.6 mmHg。12个月时，24小时动态SBP平均降低了11.9±12.4 mmHg，诊间SBP平均降低了17.7±15.4 mmHg。患者在12个月时平均服用了1.8±1.1种抗高血压药物。

 

图1. RF RDN术后12个月血压显著改善

 

研究结论

 

在这个未控制高血压的RF RDN患者汇总队列中，夜间高血压非常普遍。12个月时的临床显著降压效果在24小时昼夜节律中表现一致，包括夜间和早晨SBP，与RF RDN的持续效果相符。24个月的结果首次在ESC会议上公布。作为辅助药物治疗，RF RDN可能通过降低夜间和早晨SBP来帮助降低心血管风险。

 

点评

 

目前RF RDN作为一种新型辅助干预性治疗手段，能稳定降低诊室血压及24h动态血压，但是否能持续降低术后的夜间和清晨血压仍需进一步探索。本项研究表明，无论在OFF MED还是ON MED的患者中都能显著降低夜间及清晨血压，表明其对24小时昼夜节律的调节效果，进而减少心血管事件发生的风险。需要注意的是，本项研究是随访12个月的结论，仍需更长时间的随访进一步探索并验证。

 

研究2：在严重慢性肾病患者中进行肾动脉去交感神经射频消融对血压和肾功能的影响：全球SYMPLICITY注册研究的12个月结局

 

研究方法

 

分析来自全球SYMPLICITY真实世界注册研究（GSR DEFINE）的RF RDN观察性数据。研究包括3332例接受RF RDN治疗的患者，根据估算的肾小球滤过率【eGFR; ml/（min·1.73 m2）】分为：<45（CKD 3b及以上），45~59（CKD 3a），≥60 ml/（min·1.73 m2）（CKD 2及以下）。调整基线血压和抗高血压药物的变化后比较不同组别的血压（诊间和24小时动态）以及12个月内的eGFR变化。

 

研究结果

 

基线时诊间收缩压（OSBP）在不同eGFR组间无显著差异（<45：164±25 mmHg，45~59：163±26 mmHg，≥60：165±25 mmHg，P=0.083）。基线24小时动态收缩压（ASBP）也显示无显著差异（P=0.082）。eGFR <45 ml/（min·1.73 m2）组的患者年龄较大，并发症率较高（缺血性心脏病、心力衰竭、糖尿病），并且相对于其他组需要多处方一种降压药（5.0±1.3 vs. 4.6±1.3 vs. 4.5±1.4，P<0.001）。12个月时，所有组别的患者的诊间血压和24小时动态收缩压均较基线显著降低（P<0.001）；血压降幅在不同eGFR组间无显著差异（见图2A）。

 

在<45和45~59 ml/（min·1.73 m2）组，eGFR未在12个月内发生显著变化，而在≥60 ml/（min·1.73 m2）组中显著下降【-5.6±15.5 ml/（min·1.73 m2），P<0.001】。eGFR变化值在组间的差异具有统计学意义（调整后P<0.001），但差异量上较小。抗高血压药物类别的数量在不同eGFR组间变化较小。（见图2B）

 

图2. 研究结果分析

 

研究结论

 

RF RDN在不同程度的CKD中均有效地降低了未控制高血压患者的收缩压，包括那些肾功能较差的患者【eGFR <45 ml/（min·1.73 m2）】，且在12个月随访中未损害肾功能。

 

点评

慢性肾脏病（CKD）和高血压关系密切，二者常常同时存在。67.3%的CKD患者有高血压，并且随着CKD分期增加，高血压患病率逐步增加。CKD患者高血压的特点呈现发病率高、联合用药比例高、顽固性高血压比例高、控制率低、药物依从性差等特点。因此，寻求一种药物以外的干预措施达到长期控制血压的效果具有重要意义。

 

由于RCT研究未纳入严重肾功能不全的患者，2023 ESC/ESH高血压管理指南中建议，对于eGFR＞40 ml/（min·1.73 m2）且使用多种抗高血压药物联合治疗后血压仍未得到控制的患者，或联合药物治疗引起严重不良反应和生活质量差的患者，RDN可作为一种治疗选择（ⅡB）。

 

本项研究显示，消融RDN在降低未控制高血压患者的血压方面表现出良好的效果，即使是在肾功能较差的患者中也有显著的收缩压减少，而且在12个月内未观察到肾功能的明显恶化。本研究给我们一个非常重要的提示，在CKD患者甚至是CKD 3b期以上的患者进行RF RDN是安全有效的。但是在由于是单臂观察研究，CKD患者的RDN治疗还需要更多临床研究来证实。

 

专家简介

冯颖青教授

广东省人民医院心内科主任医师

广东省心血管病中心副主任，高血压病研究室主任

中国医师协会高血压专业委员常委兼副干事

中华医学会心血管分会高血压学组副组长

中国医促会高血压专业委员会副主委

广东省医师协会高血压专业委员会主任委员

广东省医学会心血管分会常委

中国高血压联盟常务理事

欧洲心脏病fellow，国际高血压学会委员

《The Joumal of Clinical Hypertension》副主编，《中华高血压杂志》编委《JACC中文版》编委，《Hypertension中文版》编委，《ESCCardiovascular中文版》编委

2020年作为中国唯一获奖者被世界高血压联盟授予“人群心血管危险因素控制杰出贡献奖”

 

罗淞元教授

广东省人民医院心内科  主治医师

主要社会兼职：

中国医学促进会高血压与周围血管分会 委员

中国高血压联盟RDN治疗专业委员会 委员

广东省医学院高血压分会 秘书、委员

广东省医学会心血管分会 高血压学组 秘书、委员

广东省介入性心脏病学会周围血管分会 学术秘书、委员

广东省生物工程学会生物力学分会 委员

大湾区心脏协会结构性心脏病学会 委员

粤港澳大湾区高血压联盟 委员

广东省老年保健协会 冠心病精准治疗与心脏康复专业委会 委员

科研工作：

主持国家自然科学基金-青年科学基金项目、广东省自然科学基金-面上项目等课题。在Nature Communications、Cardiovascular Research、Developmental Cell等杂志发表文章10余篇，累积影响因子>50分。