American Heart Association 2004 Annual Scientific Sessions November 10, 2004, New Orleans, Louisiana 在2004年美国心脏病协会科学会议上，迈阿密大学医学系的Ronald B Goldberg教授报道了这个研究结果。这是一个随机、前瞻性、多中心、双盲的研究，在2型糖尿病伴血脂异常的患者中，比较两种胰岛素增敏剂吡格列酮(Pioglitazone)和罗格列酮(rosiglitazone)的作用。先让患者中止以前的所有单一治疗，然后给予4个星期的安慰剂，再随机分组，分别给予吡格列酮(n=363)或罗格列酮(n=356)，一共治疗24周，主要终点事件是对空腹甘油三酯的影响。开始时，吡格列酮剂量为30 mg/天，罗格列酮剂量是4 mg/天。到12周时，早上给予45mg的吡格列酮，晚上给予吡格列酮的安慰剂和4mg的罗格列酮。其他降低血糖和血脂的药物不再使用。两组中都有80%的患者完成了24周的治疗。结果发现：在2型糖尿病伴血脂异常的患者中，尽管2种药物对甘油三酯的作用相似，但是对脂质的影响却不同。虽然两种药物都可以升高低密度脂蛋白水平，但是与罗格列酮相比，吡格列酮还可以改善甘油三酯、高密度脂蛋白-C以及低密度脂蛋白颗粒的浓度和大小。两种药物对血红蛋白A1c的作用相似，吡格列酮组降低0.7%，罗格列酮组降低0.6%。4周时，吡格列酮组患者的甘油三酯显著降低，但是罗格列酮组却明显升高，以后逐渐降低，但是每一次检测都是匹格列酮组明显降低。两组中患者的高密度脂蛋白水平都趋向于升高，吡格列酮组的升高水平明显高于罗格列酮组。在吡格列酮组，非高密度脂蛋白水平比较稳定，但是在罗格列酮组却升高。在24周的治疗时间里，低密度脂蛋白逐渐升高，但是从第8周开始，匹格列酮组明显低于罗格列酮组。一般认为，低密度脂蛋白的颗粒增大，危险性降低。虽然2组患者中的低密度脂蛋白颗粒都增大，但是，吡格列酮组增大的比较明显。吡格列酮对载脂蛋白B没有明显影响，但是罗格列酮却使其显著升高。尽管每组中游离脂肪酸、空腹胰岛素、Ⅰ型纤溶酶原激活物抑制因子以及高度敏感的C-反应蛋白水平都显著降低，但是两组没有显著差异。罗格列酮组的载脂蛋白C-3水平升高，而匹格列酮组降低，两组具有显著差异。（表1 从基线值到24周时,两组患者中脂质参数的变化） Goldberg说：在2型糖尿病患者中，糖尿病的血脂异常是常见的心血管疾病的危险因素，以高密度脂蛋白-C降低，甘油三酯升高，尤其是小而致密的低密度脂蛋白升高为特点。在2型糖尿病患者中，胰岛素增敏剂吡格列酮和罗格列酮除了对血糖有影响外，还对脂质的新陈代谢有影响。人们对这两种药物对血浆脂质和脂蛋白的影响一直很感兴趣。“这2种药物对脂质的作用不同，是否从而导致对心血管疾病的影响也不同，对于这一问题还有待进一步的研究。”