DIGAMI 2研究结果
Results of the DIGAMI 2 Study
作者:国际循环网 日期:2004/12/20 0:00:00
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40th EASD Meeting Monday, 6 September 2004
Klas Malmberg, Lars Ryden.
在本届EASD年会上,瑞典Ryden和Malmberg报告了DIGAMI 2(糖尿病合并急性心梗患者强化胰岛素治疗)研究结果。这项研究是在DIGAMI 1研究基础上进行的。
DIGAMI 2研究在瑞典、挪威、芬兰、荷兰、中国香港的48家医院进行,共1253例T2DM患者入选(平均年龄68岁,男性占67%),随机分成3个治疗组,1组:短期胰岛素-葡萄糖输注+长期胰岛素治疗(474例);2组:短期胰岛素-葡萄糖输注后给予常规降血糖治疗(473例);3组遵循常规治疗方案(306例),随访(1.94±1.03)年。约1/3患者进入试验前已使用胰岛素治疗,各组间无明显不同。主要终点按照ITT原则观察1组和2组的死亡率,次要终点为比较2组和3组的死亡率,第三个终点为3组间非致死性心梗和卒中发生率。治疗24小时后各组的血糖水平均明显下降,但1、2组(均为9.1mmol/L)较3组下降更明显。值得一提的是,3组有41%的患者接受了胰岛素治疗,其中14%接受了胰岛素输注。1组42%的患者在出院时接受多种剂量胰岛素治疗(每天需三种或以上的剂量),而在2、3组,分别只有15%和13%的患者接受多种剂量胰岛素治疗,到随访结束,各组的HbA1c水平无明显不同(约6.8%),三组的空腹血糖(FBG)水平分别为8.0、8.3和8.6 mmol/L,1组远远没有达到预期目标(5.7mmol/L)。两年后三组的总死亡率为18.4%,低于预期水平(22.3%)。
研究表明,1组和2组的死亡率没有显著差异(23.4%和22.6%);2组和3组死亡率相近(3组为19.3%);三个治疗组非致死性心梗和卒中发生率无显著差异。DIGAMI 2研究并不支持最初的假设:①短期胰岛素-葡萄糖静脉滴注+长期胰岛素强化能提高T2DM合并心梗患者的生存率;②胰岛素-葡萄糖输注的治疗方法优于常规疗法;③强化胰岛素治疗降低非致死性心梗或卒中发生率。
DIGAMI 2研究提示,血糖水平是T2DM并发心梗长期死亡率的独立危险因子,FBG每增加3 mmol/L,死亡率增加20%,也就是说,T2DM合并心梗患者要提高生存率,关键不在于如何给予胰岛素治疗,而在于血糖水平是否下降。
版面编辑:国际循环
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