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大血管术后使用氟伐他汀缓释片改善心脏预后的作用:DECREASE III随机对照研究

Fluvastatin XL use is associated with improved cardiac outcome after major vascular surgery. Results from a randomized placebo controlled trial: DECREASE III

作者:国际循环网   日期:2008/10/15 9:30:00

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背景:每年欧盟大约有4千万人进行非心脏手术。在这些患者中,大约40万人(占1%)会发生围手术期心肌梗死(PMI),而大约13.3 万人(占0.3%)死于心脏并发症。特别是在血管手术的患者中,围手术期心脏并发症的发生率很高,其中心源性死亡率超过2%。围手术期心脏事件是血管手术患者产生不良后果的主要原因。近来,回顾性研究显示他汀类对预防围手术期心肌梗死可能有效,特别是由于其具有“多效性”,因而起“稳定”冠状动脉斑块的作用。

    背景:每年欧盟大约有4千万人进行非心脏手术。在这些患者中,大约40万人(占1%)会发生围手术期心肌梗死(PMI),而大约13.3 万人(占0.3%)死于心脏并发症。特别是在血管手术的患者中,围手术期心脏并发症的发生率很高,其中心源性死亡率超过2%。围手术期心脏事件是血管手术患者产生不良后果的主要原因。近来,回顾性研究显示他汀类对预防围手术期心肌梗死可能有效,特别是由于其具有“多效性”,因而起“稳定”冠状动脉斑块的作用。

    目的:评估氟伐他汀缓释片对择期血管手术的高危患者心脏预后的影响。

    方法:本项研究在荷兰鹿特丹Erasmus 医学院进行,2004年6月~2008年4月期间497例既往未服用他汀类药物的血管手术患者纳入该研究,随机分为两组,分别接受安慰剂或80mg/天的氟伐他汀缓释片治疗。

    结果:在血管手术后30天内,74例患者(14.9%)出现心肌缺血。氟伐他汀组共有27/250例患者(10.9%)达到主要终点,而安慰剂组为47/247例(18.9%),(比值比[OR] 0.53;95%可信区间[CI] 0.32~0.88)。因此,为预防1例患者发生心肌缺血,需要治疗(NNT)的患者数量为12.5例。手术后30天内,共有18例(3.6%)死亡,其中12例(2.4%)确定为心血管原因。此外,手术后30天内,25 例患者(5.0%)出现非致死性心肌梗死。达到心血管死亡和非致死性心肌梗死复合终点的患者数为37/497例(7.4%)。氟伐他汀组共有12/250例(4.8%)达到复合终点,安慰剂组有25/247例(10.1%)。因此,氟伐他汀治疗组相对于安慰剂组减少了52%心血管死亡或心肌梗死(OR 0.48;95%CI 0.24~0.95)。对于心血管死亡或非致死性心肌梗死的复合终点,NNT的患者数量为18.9例。

    结论:氟伐他汀缓释片对于择期血管手术的高危患者能够改善心脏预后。

编译:陈学颖  上海中山医院

版面编辑:何迎


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