同济大学附属第十人民医院 徐亚伟 车文良

    2010年3月14日，在美国亚特兰大举办的第59届年会暨i2 Summit峰会上，Henry Ginsberg教授公布了ACCORD Lipid研究结果。该研究主要评估他汀治疗的2型糖尿病患者服用非诺贝特的是否可以进一步获益。

    共5518例服用他汀的2型糖尿病患者随机录入非诺贝特组（160mg/日，n = 2，765)和安慰剂组 (n = 2，753)，主要终点为首次发生心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中。

    所有患者平均年龄为62岁，女性31%，其中37%患者既往有心血管事件发生，平均收缩压为134mmHg，HbA1c平均为 8.1%。患者中胰岛素应用比例为33%，二甲双胍为62%，磺酰脲类为52%，噻唑烷二酮类为18%， ACEI为54%，ARB为15%，阿司匹林为56%他汀类为60%，任何一种降脂药物的比例为 65%。

    非诺贝特组LDL从100 mg/dl降至81 mg/dl，HDL从38 mg/dl升至41 g/dl甘油三酯从189 mg/dl降至147 mg/dl。而安慰剂组 LDL从101 mg/dl降至80 mg/dl， HDL 从38 mg/dl升至 41 mg/dl， 甘油三酯从186 mg/dl降至170 mg/dl。

    主要致死性或非致死性心血管事件的发生率分别为2.2 件/年（非诺贝特组）和2.4 2.2 件/年（安慰剂组） (p = 0.32)。非诺贝特组和安慰剂组的主要终点事件+血运重建或心衰入院的发生率分别为5.4 件/年（非诺贝特组）和5.6件/年（安慰剂组）(p = 0.30)；主要冠脉事件分别为2.6 件/年（非诺贝特组）和2.8件/年（安慰剂组） (p = 0.26)；全因死亡率分别为1.5 件/年（非诺贝特组）和1.6件/年（安慰剂组） (p = 0.33)。

    该研究因为肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate，eGFR）下降（2.4% vs 1.1%）而终止。在亚组分析中，男性患者获益，而女性患者因非诺贝特治疗而使获益降低。

    该研究结果表明，心血管事件风险较高的2型糖尿病患者，他汀+非诺贝特与单独他汀治疗相比并未显现出优势，非诺贝特未能降低心血管疾病发生率。尽管可以降低甘油三酯水平，但两组间HDL水平相同，这可能是未现获益的原因所在。