上海第十人民医院心内科   周志文 徐亚伟 李宪凯

   第59届ACC年会公布的PERSEUS临床试验包括2个研究:Workhorse和Small Vessel研究。这是由美国、澳大利亚等国家的118个医学中心参与的试验，旨在观察TAXUS Element支架（简称 Element支架）的安全性和有效性。

    “Element支架是新一代药物支架，由非常细小的铂铬合金作为支撑物的支架”，美国辛辛那提lindner 医学中心的Dean J. Kereiakes博士说：“Element支架是很有前景，因为与传统的支架相比，它具有更强的抗辐射能力、更大的径向张力、回缩更小、含镍成份更低、可视化强、体积更小等一系列优点，非常方便将其输送到病变部位”。

    在Workhorse研究中，1262例冠心病患者入选。这些患者冠脉病变平均长度28mm，管腔直径为2.75-4.0mm，按3:1的比例随机接受Element和TAXUS Express支架治疗 (简称Express支架)。研究者发现，就主要终点事件来说，Element支架和Express支架在12个月耙血管管腔丢失率上差距不大(5.57%比6.14%)，而9个月支架节段内再狭窄分别为3.09 %和3.12%，也无明显的差异。

    在Small Vessel研究中，224例患者病变平均长度20mm，管腔直径为2.25 -2.75mm，均接受Element支架治疗。将这些患者和TAXUS-V临床试验中用Express 支架的患者按病变情况相匹，比较9个月支架内失去为主要终点，同时用12个月耙血管失败情况和TAXUS-IV和TAXUS-V临床试验中的金属支架和药物支架做出对比。研究者发现，在主要终点事件上，Element9个月支架内丢失比Express支架要少(0.38mm比0.80mm)，在12个月耙血管失败情况上也和其它支架没有差别。Element支架耙血管失败率为7.3%，比预先估计的19.5%好得多。在对28个医学中心的临床和血管影像资料进行相关校正检验后，其结果仍支持Element支架占优。

    在安全性方面，Element支架没有发现严重的心脑血管并发症。在心源性死亡、全因死亡、心肌梗死及支架内血栓，Element支架与Express或其它支架没有明显差异。

    “这个研究显示已成功地将Express支架的紫杉醇洗脱支架技术转移到Element支架上”，Kereiakes博士说：“这种新的Element支架是安全有效的，将会扩展药物支架的能力，并使支架植入术更为容易”。必须说明的是，这两个研究均受到Boston Scientific公司的资金支持。