中国Endeavor注册研究（China Endeavor Registry）是一项由中国医生设计、牵头并完成的前瞻性、多中心、大规模注册研究，旨在评估Zotarolimus洗脱冠脉支架系统（Endeavor，美敦力）在真实世界中国患者群的临床表现。此研究共有37个中心参加，计划区域性竞争入选约2210名患者，依据产品使用说明选择患者及支架植入技术。

    主要研究终点为植入术后1年主要心脏不良事件（MACE）的发生率。次要终点为：30天和6个月时MACE发生率；支架血栓率（ARC定义）；手术成功率；器械成功率；病变成功率。临床终点的定义如下：MACE包括死亡、MI（Q波和非Q波）、急诊搭桥手术或靶病变血运重建（重复PTCA或CABG）；病变成功的定义是任何介入方法使靶病变支架内残余狭窄<50%；器械成功的定义是使用指定器械（Endeavor支架）使靶病变支架内残余狭窄<50%；手术成功的定义是靶病变支架内残余狭窄<50%，且无院内MACE；支架血栓（ARC定义）的定义：确定发生的支架血栓包括ACS及血管造影确认的血栓或闭塞，或病理确认的支架血栓；很可能发生的支架血栓包括30天内任何不明原因的死亡、MI，或介入术后无造影证据和其他明显原因、与支架植入区域急性缺血相关的情况；有可能发生的支架血栓的定义为冠脉支架植入后的30天直到试验随访结束发生的任何不明原因的死亡。其中急性支架血栓的时间范围为支架植入后0~24小时；亚急性支架血栓为支架植入后>24小时~30天；晚期支架血栓为支架植入后>30天~1年；极晚期支架血栓为支架植入后>1年。

    中国Endeavor注册研究的入选标准包括：患者年龄＞18岁；签署《患者知情同意书》同意参加研究，并同意收集和公布其医学信息；患者适合在一个或多个原位靶病变植入一个或多个EndeavorTM冠脉洗脱支架系统；靶病变长度和靶血管的直径应符合每一EndeavorTM洗脱冠脉支架系统所附《使用说明》中的适应证；患者愿意并能够配合注册研究的要求及所需的随访。排除标准包括：已知怀孕或哺乳期妇女；对阿司匹林、肝素、氯吡格雷、抵克立得、或Zotarolimus、雷帕霉素、他克莫司、西罗莫司等药物及其类似物或衍生物、钴、铬、镍、钼或造影剂高敏或过敏的患者；禁用抗血小板和/或抗血栓治疗的患者；经判断，无法使球囊完全扩张的病变；同时存在某种疾患，预计存活时间小于12个月；患者正在参加其它器械或药物研究（受试者结束此前研究的随访期至少30天后，方可参加本研究，且仅能在本研究中入选一次）；患者存在无法随访（按方案规定所列）或者限制其参加本注册研究的疾患。

    该研究的随访时间点为3个：30±5天；180±14天(6个月)；12个月(–14天/+30天)。随访可通过电话或（最好）门诊进行，而不要求血管造影随访。

    Endeavor采用zotarolimus(ABT-578)药物和磷酸胆碱聚合物包被，该聚合物与红细胞外膜结构相近，从而能使机体产生理想的愈合反应。此外，Endeavor的支架材料为钴合金，输送性能更优越。中国Endeavor注册研究将为Endeavor支架在国人中的应用提供宝贵的资料，在CIT 2010最新临床试验专场（LBCT）中将发布这一临床研究的结果，我们期待着这一时刻的到来。