背景：在心肌缺血和再灌注之间，活化的dPKC激活导致凋亡和坏死的细胞内信号通路。KAI-9803是一种选择性dPKC抑制剂，在心肌缺血/再灌注动物模型中可减少细胞损害和梗死面积。直接经皮介入治疗时冠脉内注射KAI-9803可减少心肌坏死和提高ST段恢复。PROTECTION-AMI试验评估了KAI-9803静脉给药将减小直接PCI术后心肌梗死面积的假说。
    方法：该研究是一项多中心、双盲IIb期临床试验。历时19个月，从18个国家114个中心随机纳入发病6 h内的1180例STEMI患者。908例前壁STEMI患者作为数据分析的主要来源；另外，也对156例大面积下壁STEMI进行探索分析。前壁STEMI患者随机分为安慰剂组或不同剂量KAI-9803组(50 mg/hr， 150 mg/hr， 或450 mg/hr). 下壁STEMI患者随机分为安慰剂组或KAI-9803组（450 mg/hr）。在第一次对比注射之前，随机分组后立即静脉输注研究药物，维持约2.5小时。根据当地标准进行诊断性血管造影、PCI与随后的护理措施。主要终点是在前壁心肌梗死患者中，根据CK-MB曲线下面积测定的心肌梗死面积。次要终点包括是ST段恢复率，根据连续12导联心电图检测第一个24 h内再发的心肌缺血，根据放射性核素扫描测定第3个月左室功能，以及判定死亡、心力衰竭或者严重室性心律失常等临床结局。
    结果：该研究于2010年6月结束病例入选。最终结果将对CKMB曲线下面积、ST段恢复、再发心肌缺血、左室功能以及临床终点进行表述。PROTECTION-AMI临床试验将告诉我们，选择性抑制dPKC是否能够减小PCI术后STEMI患者心肌梗死面积。并指导KAI-9803的研究，进而评估STEMI病人临床结局的改善。