达比加群150 mg bid和110 mg bid以及华法林能够有效预防房颤患者的卒中风险。本研究的目的为在RE-LY试验中比较两者的出血风险。
　　RE-LY试验随机入选18 113例患者接受达比加群110 mg bid或150 mg bid或调整剂量的华法林（INR 2.0～3.0），中位随访时间为两年。达比加群110 mg bid与华法林相比发生大出血的风险较低（2.87% vs. 3.57%，P=0.002），而达比加群150mg bid发生大出血的风险与华法林相似（3.31% vs. 3.57%，P=0.32）。研究显示，治疗与年龄具有明显的交互作用，比如达比加群110 mg bid与华法林相比在年龄<75岁的患者中出现大出血的风险较低（1.89% vs. 3.04%，P<0.001），而在年龄≥75岁的患者中两者相似（4.43% vs. 4.37%，P=0.89; 交互P<0.001），达比加群150 mg bid与华法林相比在年龄<75岁的患者中出现大出血风险较低(2.12% vs. 3.04%，P<0.001)，而在年龄≥75岁的患者中，出现大出血的风险有增加的趋势（5.10% vs. 4.37%，P=0.07; 交互P<0.001）。颅外出血与年龄的交互作用非常明显，但颅内出血不同，后者与年龄无关，达比加群组与华法林组相比，颅内出血风险一致降低。
　　对于有卒中风险的房颤患者，如果年龄<75岁，两种剂量的达比加群与华法林相比，颅内出血和颅外出血的风险均较低；如果年龄≥75岁，两种剂量的达比加群与华法林相比，颅内出血的风险较低而颅外出血的风险类似甚至较高。