Orlando, FL – 如果占据2011年美国心脏病协会科学峰会舞台的一些试验听起来很熟悉的话,那是因为许多炙手可热的数据将在今年的会议上公布。那些试验在早期结束后已经做了头版新闻或者已于早期公布了他们的主要结果。
Orlando, FL – 如果占据2011年美国心脏病协会科学峰会舞台的一些试验听起来很熟悉的话,那是因为许多炙手可热的数据将在今年的会议上公布。那些试验在早期结束后已经做了头版新闻或者已于早期公布了他们的主要结果。
该系列试验包括TRACER, PALLAS, ATLAS-ACS 2, SATURN, 和AIM-HIGH等。Dr Elliott Antman (Brigham and Women’s Hospital, Boston, MA)和heartwire谈到,坚持认为初窥这些研究结果是如何横空出世的并没有因其相反结果而挫伤其积极性。
“我认为在AHA的受众中确实拥有更多的热情,因为他们的兴趣已经被激发了。”在真实世界中,是没有必要提前公布顶线信息的,他说,但是“我们处在一个需要考虑制定一个声明来满足SEC的环境。因此我们竭尽全力以尽可能地建议研究者如何在他们的初步研究报告中做到定性和现场报量。”
他听到的“喋喋不休”是指人们比见到结果的细节更兴奋。“人们知道我们处于一个循证医学的时代,他们希望看到全面的而且重要得多的证据,他们还希望听到围绕结果的讨论。”
周日新闻
事实上,Antman首选在周日下午3:45的开始的最新临床试验峰会以血栓形成为主的报告,是2个早期初见端倪的研究,TRACER(监测PAR-1抑制剂vorapaxar在冠脉患者中的应用)和ATLAS ACS 2。正如以前heartwire报道,TRACER于1月份被数据安全和监管理事会(DSMB)勒令停止。相比之下,ATLAS结果在试验达到主要终点(即利伐沙班和安慰剂相比可降低心血管死亡、心梗及中风的危险)后以头条新闻的形式被公布出来。利伐沙班还与显著升高的严重出血事件相关,与冠脉搭桥术不相关。然而,这些结果的安全性和疗效的程度仍有待观察。
Antman还指出第三个临床试验-第一次峰会的“终章”—ADOPT,提出将阿哌沙班用于急性病住院患者以预防血栓事件。
周一新闻
周一实际上包括两个独立的最新的临床试验峰会,一个在上午10:45,另一个安排在下午3:45。Antman说,这使得AHA提交的高质量的最新的研究结果数量足够之多。
上午的峰会是有关卫生服务研究方面的,致力于解决目前存在的一系列问题,Antman说。“我无法决定哪一个是最好的,因为他们都很重要,”他提到。周日下午的峰会涉及心律失常疾病方面。Antman挑选了PALLAS试验,该试验因随机分配到决奈达隆组(Multaq, Sanofi)的持续性房颤患者严重心血管事件如中风、心梗、系统性栓塞或心血管死亡等的增多而被DSMB叫停。
周二新闻
周二上午最新的峰会安排在上午10:45,议题为一项观察新的胆固醇脂转移蛋白(CETP)抑制剂,evacetrapib与完全SATURN高剂量他汀类的对比研究,之前heartwire曾报道过。但是Antman认为这项试验在AIM-HIGH峰会上将“吸引更多的关注”。
正如National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI)主办方曾经宣布的那样,追溯到其停止试验的5越烦恼,烟酸似乎在他汀之外的二级预防方面没有任何益处,并且与轻度的缺血性中风的增加相关。
“我们想知道的是,研究是否动力不足?烟酸是否无效?或者升高HDL的理念并无任何益处?”这是我们希望我们可以得到一些答案的一系列“重大的问题”,Antman说。
Dr Bill Boden (University at Buffalo Schools of Medicine, NY), 将在AIM-HIGH上发言,上周也与heartwire有了一次谈话,并且暗示Antman和其他人将授予他们的愿望。“最终的数据将显示研究为什么会变成这样-将会有新的有关为什么我们看不到烟酸获益的信息。争议有很多,都是有关是否存在另一个升高HDL策略的不良因素,但是我仍然认为较低的HDL是一件坏事,我们入选的患者只是没有让我们显示出他们的风险是否足够高。因此我认为我们还不应该放弃升高HDL的理念。”
周三新闻
周三,第五个也是最后一个新的试验,于上午10:45开始,讨论的焦点为Antman呼吁的“我们在日常的心脏病诊疗过程中看到的常见的饿临床问题。”
四个试验中,Antman尤其推崇ELEVATE-TIMI 56,该研究观察了基于基因构成的逐级增加氯吡格雷剂量的有效性。确认其他一系列的试验也观察研究了氯吡格雷的反应性问题,Antman强调:“没有任何一个试验可以就氯吡格雷的即将进行的结局研究给出明确的答案,但是每个临床试验都为临床实践提供了额外的信息。”
Antman指出,一些“大量的”最新试验将被同时发表在医学期刊上。
最新临床试验之外
随着五个“爆满”的最新的临床试验将推出21项试验-可能需要提醒与会者多少新数据将以口头发言和壁报的形式在此次会议上公布。总计将有742个峰会,其中包括447项新的研究,以及从9000多份提交的摘要中挑选的4200份摘要被展示。除此之外,还有7次全会以及19个“特殊会议”。
在这些峰会中,Antman突出强调了周一召开的一个特殊的NHBLI峰会,它是有关更新医疗专业人员在处理高血压(JNC8),胆固醇(ATP4),肥胖(Obesity 2)以及新的儿童/青少年心血管疾病风险降低指南等的进展。另一个周二的峰会,以Edwards Sapien瓣膜尤其是在上周FDA审批之后相关的PARTNER cohort A and cohort B研究。
Antman 还为全球心血管疾病防治委员会指出了一个计划内方案,即全体会议、专题报告会、涉及流行病学、预防医学、医疗保健、政策方针以及全世界公共卫生的综合计划。
对于那些夜幕降临之后无处可去的人们,Antman突出强调AHA近年来带来的理念-甚至是周日、周一、周二在Peabody Hotel以烛光晚宴的形式举行的峰会。这是AHA的核心计划,他强调说,为与会者提供“一个晚上去的地方而不是一个卫星会。”然而,AHA方案,这些事情是由Merck, Genentech, and Pfizer提供的无条件的教育基金资助的。
最后,Antman敦促AHA与会者利用AHA发起的数字钟声和口哨。他指出除了壁报上的QR密码可以让智能手机用户将壁报下载到他们的手机,如果有的话包括PDF格式的文件;给作者发邮件;甚至预先录制的发言资料。“这是我们需要开始考虑使用新技术的方向,”他说。
导航计划
今年的计划可以在智能手机、在线翻页书,或者以电子书的形式或老式的PDF格式下载下来阅读。
与去年一样,2011年的计划由7个多学科的心血管中心组织:心血管影像;流行病学和预防医学;遗传学,基因组学和先天性心血管疾病;心律失常疾病以及复苏学;心肌功能和衰竭;基于导管和外科手术的介入治疗;血管疾病的生物学和临床科学。
每个中心将包括临床、基础、人群或转化科学等话题,其内容也将根据临床“途径”分组。
根据Antman所说,这次会议与会者数量与在Orlando举办的AHA会议相当,尽管他不能提供确切的人数。在San Francisco举办的TCT 2011之后的本年度会议于今天开始,但是到目前为止,已经有900名介入心脏病学家在注册了AHA会议,“这与我们每年的数据相近,”他补充说。