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[ESH2014]影响假手术组血压治疗反应之因素:对SYMPLICITY HTN-3随机临床试验之分析

作者:国际循环网   日期:2014/6/19 18:04:12

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既往有关高血压治疗之对照试验中安慰剂效应非常弱,SYMPLICITY HTN-2研究显示,在非盲态、未接受肾脏去神经治疗(RDN)的患者中并无血压治疗反应。但是,随机、双盲、假手术对照试验--SYMPLICITY HTN-3研究却发现,假手术组出现了高于预期的血压治疗反应,这可能是导致试验未能达到预设的主要疗效终点的部分原因。美国芝加哥大学G.L. Bakris在ESH大会上发表一项事后分析,观察和分析了影响假手术组血压治疗反应的可能因素。

  既往有关高血压治疗之对照试验中安慰剂效应非常弱,SYMPLICITY HTN-2研究显示,在非盲态、未接受肾脏去神经治疗(RDN)的患者中并无血压治疗反应。但是,随机、双盲、假手术对照试验--SYMPLICITY HTN-3研究却发现,假手术组出现了高于预期的血压治疗反应,这可能是导致试验未能达到预设的主要疗效终点的部分原因。美国芝加哥大学G.L. Bakris在ESH大会上发表一项事后分析,观察和分析了影响假手术组血压治疗反应的可能因素。
入选接受了包含利尿剂在内的至少三种降压药物最大耐受剂量长期治疗后,诊室收缩压仍≥160 mm Hg及24小时动态收缩压≥135 mm Hg的患者。在随机化前2两周及随访6个月结束前两周采用患者日记记录降压药物应用情况。在入选至随访6个月结束期间,对患者共计进行8次随诊。此外,研究者还评估了药物治疗的变化情况、各用药亚组的治疗反应,并对不同地理区域患者进行亚组分析。
RDN组及假手术组分别有364例和171例患者。随访结束时,与基线相比,RDN组与假手术组患者的诊室收缩压分别降低14.1±23.9 mm Hg和11.7±25.9 mm Hg,24小时动态血压监测所得的动态收缩压分别降低6.8±15.1 mm Hg和4.8±17.3 mm Hg(P均<0.001);但两组间并无显著差异。随机化后,很多(39%)患者的治疗用药发生了改变,大多发生于用量已经达到了最大耐受剂量的药物。不同地理区域人群中假手术组的收缩压变化存在广泛差异(东南部、南部、中西部、西部及东北部地区假手术组的收缩压降幅分别为16.1 mm Hg、15.6 mm Hg、10.0 mm Hg、8.4 mm Hg、和4.5 mm Hg),而RDN组患者收缩压的降幅则无显著地域差异。
SYMPLICITY HTN-3研究中假手术组出人意料的血压降低可能与患者随访期间用药依从性增加、假手术及住院过夜等独特试验设计有关,这些因素可能会对试验结果产生影响。目前详细的用药分析正在进行中,将有助于我们实现对上述观察结果的进一步理解。
 

版面编辑:聂会珍  责任编辑:马宇滢


SYMPLICITY HTN-3肾脏去神经治疗难治性高血压

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