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CENTURY II:生物可吸收聚合药物洗脱支架不劣于依维莫司洗脱支架

作者:国际循环网   日期:2014/8/1 14:21:27

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CRNTURY II 研究结果表明,新型生物可吸收聚合药物洗脱支架(DES)的安全性及疗效与现有市售的DES 支架相当,但聚合物更为耐用。

  CRNTURY II 研究结果表明,新型生物可吸收聚合药物洗脱支架(DES)的安全性及疗效与现有市售的DES 支架相当,但聚合物更为耐用。研究者比利时阿尔斯特血管中心的William Wijns 及其同事从欧洲、日本及韩国58 家研究中心入选1119 例采用DES 行PCI的患者,并将其随机分为Ultimaster 组(n=562,支架中西罗莫司释放至可吸收腔外涂层所需时间为3~4 个月)和Xience 组(n=557,由永久性聚合物处释放依维莫司)。术后,患者至少接受为期6 个月的双联抗血小板治疗(DAPT),随访5 年。

  研究总人群与日本队列(n=772)的基线特征大部分相似,但后者高危急性冠状动脉综合征(ACS)的患病率更低,糖尿病患病率更高。分析显示,在总研究人群及日本队列中,Ultimaster 组术后9 个月时的主要终点无靶病变失败(TLF:心脏性死亡、靶血管心肌梗死、临床靶病变血运重建)率并不劣于Xience 组(表3)。在总研究人群,Ultimaster 组与Xience 组的心脏性死亡/ 心肌梗死发生率分别为2.9% 和3.8%,无显著差异(P=0.40);靶血管血运重建率分别为4.5% 和4.2%(P=0.77); 支架内血栓形成率均为0.9%。对429 例患者随访9 个月后的血管造影结果分析显示,与Xience组相比,Ultimaster 组的支架内晚期管腔丢失更多(0.26 mm vs. 0.18 mm,P=0.003), 但节段内晚期丢失及再狭窄发生率相当。综上可见,两种支架均具有较好性能,不良事件发生率均较低。研究者认为,之所以Xience 支架被广泛应用在很大程度上与新支架相关研究均以Xience 支架作为对照有关。与Xience 支架相比,Ultimaste 支架同样安全有效适用于病变较为复杂的患者,进一步的随访将有助于明确Ultimaste 支架的长期临床获益。

  荷兰鹿特丹Erasmus 医学中心的Patrick W.Serruys 评论,要积极提倡该领域的国际合作。沙特阿拉伯阿卜杜勒阿齐兹- 国王心脏中心的Mohammed Balghith 评论也赞同加强介入心脏病学领域研究的多国间合作。

 

版面编辑:白靖  责任编辑:马宇滢


药物洗脱支架双联抗血小板

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