国际指南推荐渐趋一致，普遍认同SPC疗效

　　伦敦大学学院Byran Williams教授讲到，近年来的国际高血压指南，包括最新的2013 ESH/ESC、2011 NICE、2013 ASH/ISH以及JNC 8，在降压阈值、目标值和治疗方面越来越倾向于达成共识。各指南同意联合治疗应更广泛用于高血压管理，最佳联合应包括1种肾素-血管紧张素系统（RAS）阻断剂和1种钙通道阻滞剂（CCB）或利尿剂，并提倡更早地联合治疗。JNC 7指出，固定复方制剂（FDC）更加方便，可简化治疗，并可能比自由联合用药花费更少。2009 ESH/ESC高血压指南再评估版指出，如有可能，应推荐FDC或单片复方制剂（SPC），治疗的简化可提高依从性。2013 ESH/ESC高血压指南建议联合治疗时使用SPC，可降低服药数量，改善依从性。2013 ASH/ISH指南指出，使用包含两种药物的SPC可简化治疗。

　　SPC可改善治疗依从性和血压控制

　　德国波恩大学医院Rainer Düsing教授指出，Gupta AK等的研究显示，SPC可使患者服药依从性提高21%。且各国际指南对于SPC均予以推荐。联合治疗方案中，双药联合包括RAS阻断剂+利尿剂/CCB、利尿剂+CCB；三药联合推荐RAS阻断剂+CCB+利尿剂。以上联合策略也是SPC的主要药物组合方案。

　　EX-FAST研究观察单药治疗不达标的高血压患者使用氨氯地平/缬沙坦（Aml/Val）5/160 mg或10/160 mg的疗效。治疗16周发现，两组血压达标率分别为72.7%和74.8%。EXAM研究在564例单药治疗血压控制不佳的中国高血压患者中观察比较Val/Aml SPC 80/5 mg与硝苯地平控释片30 mg的有效性和安全性。治疗12周后，与硝苯地平相比，Val/Aml SPC可显著降低血压，且血压达标率更高（79.0% vs. 57.4%），总体不良事件发生率更低（19.2% vs. 29.4%）。

　　RLS实例：EXCITE研究和CHINA STATUS Ⅱ研究

　　菲律宾马尼拉医疗中心Jorge Sison教授提到，随机对照临床试验（RCTs）为确立某一特定产品有效性和安全性的金标准，而Real-Life研究（RLS）在真实世界中可确认RCTs发现的可信度。

　　EXCITE研究在中东和亚洲真实世界高血压患者中评估使用Aml/Val和Aml/Val/HCTZ SPC的有效性、耐受性和依从性。共纳入9794例患者，使用Aml/Val和Aml/Val/HCTZ者分别有8603例和1191例。研究结束（26±8周）时，Aml/Val组和Aml/Val/HCTZ组平均坐位收缩压（msSBP）分别自基线下降31.0 mm Hg和36.6 mm Hg；平均坐位舒张压（msDBP）分别下降16.6 mm Hg和17.8 mm Hg。不同剂量、不同血压严重程度组的血压均自基线显著下降，降压达标率（<140/90 mm Hg）达70%，大约90%的患者达到SBP（<140 mm Hg或自基线下降≥20 mm Hg）或DBP（<90 mm Hg或自基线下降≥10 mm Hg）应答。两种SPC耐受性均良好，不良事件报告率低。在大规模多种族高血压人群常规临床实践中，该研究为Aml/Val和Aml/Val/HCTZ显示出有临床意义的降压作用及良好的耐受性提供了证据。

　　CHINA STATUS Ⅱ研究纳入中国29个省238家中心11 422例成人原发性高血压患者，处方以Val/Aml SPC 80/5 mg qd，共治疗8周。结果发现，第8周时的msSBP和msDBP分别自基线显著降低27.1 mm Hg和15.2 mm Hg，且Val/Aml SPC降压疗效独立于年龄和合并症。76.8%的患者降压达标（<140/90 mm Hg）。该研究首次在真实世界中国高血压患者中证实了Val/Aml SPC的有效性和安全性。

　　小结

　　在高血压管理中，国际指南推荐更积极应用联合治疗。但用药的复杂性降低了患者服药依从性，是血压达标率低及相关心血管事件居高不下的重要原因。SPC可改善治疗依从性和血压控制，且受到指南推荐。Aml/Val及与HCTZ联合的有效性已被RCTs所证实，并被诸如EXCITE和CHINA STATUS Ⅱ等RLS支持。