《国际循环》：中国介入心脏病学大会（CIT）今年是第十五届，在过去的15年中，中国心脏病介入治疗得到了快速发展，在此期间您见证了中国介入治疗的哪些里程碑式的发展？与西方发达国家相比还存在哪些差距？

　　Yean-Leng Lim教授：2003年高润霖教授与我共同商议，决定要创办一个能代表中国的国际会议，因此成立了CIT。作为亚太地区的心血管病专家，我们希望中国能代表亚太心脏介入学与北美、欧洲的PCI体系发展达到同样的水平。谈到里程碑式的发展，我多年以来一直希望中国的发展能像金字塔一样，可以分为三层：第一层需要吸取别人的知识，完成知识的转运，因为当时中国的介入事业刚刚起步，需要借鉴西方TCT、EuroPCR的知识与技术；第二层在上述基本知识与技术后，要创造自己的知识，开展自己的科研，然后将其与国际进行交流，这就是金字塔的塔顶，现在已经做到了第三层。

　　CIT刚开始都是在吸取别人的知识，邀请国外的专家来进行讲座；到第二层时在聆听学习的同时也开始演讲；达到第三层时可以到国外向别人报告我们的科研成果。因此，CIT历经十五年的发展，已经走到了第二层，有些研究已到达了第三层。因此，现在CIT能发展成为我们所想象和希望的一个中国最大的心血管会议，我很欣慰，这也代表了亚洲的心血管领域。

　　如何在第三层更好的开展科研？从今年的CIT可以发现，中国临床试验的报告增加了很多，项目也更广泛，知识也越来越接近西方、更加国际化。就科研而言，要想达到西方国家的水平还有一段路要走。在最基础的动物实验方面已经做得非常好，临床试验的国际性较弱，未来需要按照国际临床GCP的研究方式，更加严谨的开展临床试验，使更多发表的论文能够被国际上接受。

　　从CIT发展来看，第一阶段是我们自己在做CIT会议，第二阶段TCT加入其中，最后CIT实现了与TCT、EuroPCR等全世界顶级学会的合作与参与。目前来说，我们还没有完全达到第三层，临床研究也是一样。

　　《国际循环》：本届会议上公布了5项中国的最新揭晓临床试验和首次公布研究，这意味着我国的临床试验水平在逐步提高，您也受邀参加了这几项研究的讨论，请谈谈您的观点？

　　Yean-Leng Lim教授：参加过TCT、EuroPCR或ACC年会的人会发现，在语言沟通上我们还要付出更多努力，虽然CIT是目前国内第一个全部用英文进行交流的会议，但要想实现与国外肩并肩的沟通，在语言方面还要更下功夫。更重要的是，试验的开展要严谨，要做到客观准确，符合FDA要求的国际GCP标准。FDA给我们提供了一个很好的准则，在开展临床研究时需要遵照其标准来进行设计。

　　就临床研究而言，First-in-Man研究是比较具有试验性的，临床研究需要有动物实验作为基础；就新的发明而言，需要更具创新性，不要一直尝试别人走过的路，也不要总是模仿别人的研究。未来，需要更多重视创造、沟通，需要用符合国际标准的方式开展临床研究，进行相关报告。

　　《国际循环》：近年来，生物可吸收支架（BVS）成为研究的热门，改进了目前普通药物洗脱支架(DES)的限制，然而，其安全性还有待进一步验证，您如何看待其发展前景？

　　Yean-Leng Lim教授：BVS要真正实现突破还需要很长的时间，不是短期内能实现的。回顾冠脉介入40年发展，有球囊的突破、有支架、有药物涂层洗脱支架，现在出现了第一代生物可降解支架，这些新产品的出现，第一代都存在一定的问题。作为医疗器械，最重要的是具备有效性和安全性。从有效性来看，BVS无疑是可行的；就安全性而言，现在仅有3~5年的随访数据。近期开展的ABSORB相关研究发现，其晚期栓塞心肌梗死发生率较高，一旦栓塞死亡率非常高。不过，我相信下一代BVS通过改善设计或药物是可以克服这些安全性问题的。所以，将BVS视为介入领域的第四次突破是有可能的，但是现在还未做到位。

　　《国际循环》：此次CIT大会上公布了两项中国BRS随机试验：Xinsorb研究和NeoVas研究，针对中国的自主研发BRS您有哪些指导性的建议？

　　Yean-Leng Lim教授：需要按照国际GCP标准来开展临床试验，就中国器材的制造和发展而言，要严格按照GMP标准，做到非常严谨地制造新支架。最重要的是要创新，制造属于自己的支架。此外，就安全性而言，西方的制造公司在开展临床科研方面投资很大，而我们常常忽略了这一点，因此，国产的支架在科研安全性与设计的严谨性方面有所欠缺，这一点要引起重视，未来需要在这方面加大投入充分保证国产器材的安全性。