心力衰竭（HF）的发展是进行性的，每一次HF相关住院之后，患者的心功能都会进一步恶化，降低患者的生存率。

 

　　以肺动脉（PA）压力管理HF的机制在于：患者失代偿时，PA压力将会上升，HF恶化；当恶化得到遏制、循环容量恢复正常后，PA压力水平恢复到基线状况。所以，患者体重未改变下，PA压力增加是HF住院预警信号，这就形成了精准管理HF的一个策略。

 

　　研究背景

 

　　CardioMEMS装置是一种植入式无线PA压力监测系统，可将PA压力信息传递到远程网站数据库，对HF提前预警。2011年《柳叶刀》杂志刊登的关于CardioMEMS研究显示，植入该装置后对HF提前预警可采取及时治疗，从而减少HF住院风险。

 

　　2014年，植入PA压力传感器的动态血流动力学监测被美国食品药品管理局批准用于NYHA III级和过往12个月内有HF住院史的患者，针对其的验证性研究也被同步展开。最近，这项研究的结果被刊登在Circulation: Heart Failure上。

 

 

　　研究目的

 

　　本研究的目的是评估PA压力引导HF治疗的有效性和安全性，特别关注按照性别、种族和射血分数等因素划分的亚组情况。

 

 

　　这项前瞻性、单盲、随机化试验的研究，共纳入美国104个中心的1200例患者，这些患者均为NYHA III级，且过往12个月内有HF住院史，均在2014年9月1日至2017年10月11日期间接受PA压力传感器（CardioMEMS装置）植入（见图1）。

 

图1. 试验流程图

 

　　主要有效终点：植入传感器1年后的HF住院率与植入前1年的差异。

 

　　次要终点（安全性终点）：设备或系统相关并发症，压力传感器故障。

 

　　研究结果

 

　　纳入的患者平均年龄为69岁，37.7%为女性，17.2%为非白人，46.8%的患者射血分数（EF）保持不变。

 

　　植入后的1年内，平均每日PA压力数据回传率为76±24%，根据这些数据，发现：

 

　　基线平均PA压在25~35 mm Hg（n=434）的患者（30.2±2.8 mm Hg），第1年末下降1.3±5.0 mm Hg（P<0.0001）;

 

　　基线平均PA压≥35 mm Hg（n=550）的患者（43.0±6.8 mm Hg），第1年末下降1.3±5.0 mm Hg（P<0.0001）（见图2）。

 

图2. 患者植入监测装置后1年内肺动脉压力变化情况

 

　　PA压力监测指导治疗可降低57％的HF住院风险（HR=0.43，95%CI，0.39~0.47，P<0.0001），全因住院风险下降27％（HR=0.73，95%CI，0.68~0.78，P<0.0001）。按照EF＜40%、40%≤EF≤50%和EF＞50%划分的亚组中，其HF住院风险分别下降了54%、62%和60%（均P<0.0001）（见图3）。

 

图3. 研究及按射血分数分组的主要终点

 

　　并且，在根据性别、心肌病类型、种族、是否有植入式心脏除颤器或心脏再同步化治疗确定的亚组中，对于降低HF住院风险的结果也是一致的（见图4）。

 

图4. 不同亚组植入PA压力监测装置后1年的HF住院风险变化

 

　　1年后，99.6%的患者未发生设备或系统相关并发症，99.9%的患者未发生压力传感器故障。

 

　　研究结论

 

　　总之，在常规临床实践中，PA压力引导HF治疗，可降低PA压，并可降低HF和全因住院风险，并且安全性好，这些结论与既往的临床试验一致。

 

 

　　参考文献：

 

　　Bruno Scheller， Davor Vukadinovic， Raban Jeger， et al. Lower rates of heart failure and all-cause hospitalizations during pulmonary artery pressure-guided therapy for ambulatory heart failure: one-year outcomes from the CardioMEMS post-approval study. Circulation: Heart Failure. Originally published 6 Aug 2020.