编者按:2018年欧洲心脏病学学会年会(ESC)上发布了新一版心肌血运重建指南,该指南在2014年ESC/EACTS心肌血运重建指南的基础上进行了更新。然而,有关新指南中左主干病变血运重建的推荐引起较大争议。近日,欧洲心脏病学学会和欧洲心胸外科协会(ESC/EACTS)发表声明,他们将根据新出现的数据审查对左主干冠状动脉病变血运重建指南的联合建议。
心肌血运重建指南于2018年得到更新,其部分基于争议性较大的EXCEL试验的3年数据,该数据显示,对左主干病变的患者,主要复合终点方面经皮冠状动脉介入治疗(PCI)不劣于冠状动脉旁路移植术(CABG)。
但去年年底,在BBC Newsnight 报道显示EXCEL试验中PCI合并心肌梗死(MI)的风险过高之后,EACTS理事会撤回了对血运重建指南左主干病变章节的支持。随后一部分出版物,包括最近的事后分析,对EXCEL试验中MI的定义方式进行了归零,均未能平息争议。
ESC实践指南委员会主席Colin Baigent介绍:“非常遗憾的是,EXCEL试验造成了所有这些不确定性。医生如何建议患者该怎么做,而医生本人现在还不确定。我们共同合作非常重要,因此,这两个组织郑重承诺,要迅速行动起来,并尽快解决这一问题。因此,我们要在明年年中之前得到答案。”
同时,Colin Baigent指出,EXCEL数据几乎占据总数据的一半,但其他三个左主干病变试验的长期随访以及计划中患者水平的荟萃分析将由5~15名专家组成的独立小组进行审核,并将试图使其完全独立于EACTS和ESC的主导,而且也独立于试验本身。因此,将完全有新人参与,而且两个协会都完全清楚这样做的必要性。
EACTS秘书长Domenico Pagano认为,这两个组织致力于对新证据进行独立审查。现在是联合起来审查指南的正确时机,试验的最终目的是作为循证医学的基础。ESC/EACTS 2018指南将所有左主干病变患者的CABG作为IA类推荐,无论其解剖结构如何复杂,但根据EXCEL试验的3年数据,将SYNTAX评分低的患者的PCI升级为IA类指征,并对中高SYNTAX评分的患者给予IIA和III级推荐。
Domenico Pagano建议,尽管这项任务将很困难,并且需对数据进行科学分析,以避免偏差和确保其质量,但独立小组将比制定2018年指南时获得更多数据。无论使用EXCEL的新数据如何,此次将有来自EXCEL的更长期数据,以及来自NOBLE的更长期数据,因此,现在是我们做这件事的有利时机,并且希望能做出更有价值的结果。
Domenico Pagano and Colin Baigent指出,将仅对指南的左主干病变章节进行修改,并且计划在伦敦召开的ESC 2021大会上发布新文件。与此同时,ESC和EACTS建议针对个别患者的治疗决策应考虑所有可用的公开信息。例如ESC/EACTS心肌血运重建指南所述,心脏小组与患者的讨论应作为所有治疗决策的基础。
参考文献
ESC/EACTS joint statement. Published October 6, 2020