编者按:心房颤动(房颤)消融后,房颤负荷的变化与健康相关的生活质量之间是否存在关联?JAMA Cardiology近日发布了CIRCA-DOSE研究二次分析结果,发现在低负荷阵发性房颤患者中,消融后房颤负荷减小与生活质量改善相关。
房颤患者的健康相关生活质量受损,主要是由于房颤发作相关的症状。然而,生活质量会受到房颤治疗、房颤并发症、随访和住院频率、疾病认知以及患者自身因素(如焦虑或抑郁)的影响。为了确定消融后一年内房颤负荷变化与生活质量之间的关联。研究人员对CIRCA-DOSE研究进行了二次分析。
这是一项前瞻性、多中心、单盲、随机平行对照临床试验(CIRCA-DOSE研究)的二次分析,覆盖加拿大8个医疗中心,共纳入2014年9月至 2017 年7月期间346名18岁以上的有症状、主要是低负荷房颤且抗心律失常治疗无效,并转诊首次接受导管消融术的患者(表1)。所有患者在消融前30天内均接受了植入式心脏监护仪,并随访至2018年12月。数据分析时间为2020年4月至2021年6月。
表1 基线特征
患者按1:1:1随机接受接触力引导射频消融、4分钟冷冻球囊消融或2分钟冷冻球囊消融。本分析中暴露的是消融前和消融后12个月房颤负荷的绝对差异,评估通过房颤对生活质量的影响(AFEQT)评分。主要终点是从基线到消融后12个月的生活质量的绝对差异。
结果发现,纳入的346例患者中,男性231例(66.7%),中位年龄为60(52-66)岁。共有328名患者(94.8%)患有阵发性房颤。消融前房颤负荷的中位数为2.0%(0.1~11.9),在消融后12个月时房颤负荷降至0%(表2)。在12个月时,相较于基线的房颤负荷,每日房颤负荷每绝对减少15.8分钟(95% CI:7.2~24.4;P<0.001,图1A),或每减少0.63%(95% CI:0.30~0.95;P<0.001,图1B),AFEQT评分就会改善一分。
表2 基线、6个月和12个月时心房颤动负担和生活质量
图1 心房颤动负荷与生活质量的关系
结论:在主要为低负荷阵发性房颤的患者中,消融后房颤负荷的减少可能与有意义的临床生活质量改善有关。
讨论
根据目前的分析,超过AFEQT评分确定的最小临床重要差异(5分)房颤负荷相对减轻约7.9%,符合AFEQT评分有意义改善的阈值(19分)相对减轻了30.2%。这些改善与症状状态有关,而在无症状患者中没有观察到相关性,即使有复发记录。这些发现更证明导管消融术是一种有效的治疗选择,可以有意义地提高生活质量。
此外,在CASTLE-AF试验中,在消融前房颤负荷较高的患者中(平均51%),消融后房颤负荷降低了24%~31%。因此,消融对于更高房颤负荷患者的生活质量可能也有临床意义的改。但这还需要进一步的研究。
意义
在CIRCA-DOSE研究中,消融后房颤负荷的减少与生活质量的统计学显著改善相关。在消融后12个月,房颤负荷绝对减少15.8分钟或相对于基线减少 0.63%和AFEQT评分提高1分相关。
在这项针对总体消融前低负荷房颤患者的试验中,房颤负荷变化与消融后 AFEQT评分之间存在负相关,房颤负荷相较基线每减少30.2%就会观察到有临床意义的生活质量改善。
参考文献
Samuel M, Khairy P, Champagne J, et al. Association of Atrial Fibrillation Burden With Health-Related Quality of Life After Atrial Fibrillation Ablation: Substudy of the Cryoballoon vs Contact-Force Atrial Fibrillation Ablation (CIRCA-DOSE) Randomized Clinical Trial [published online ahead of print, 2021 Aug 18]. JAMA Cardiol. 2021;10.1001/jamacardio.2021.3063. doi:10.1001/jamacardio.2021.3063