编者按：2021年11月4~6日，经导管心血管治疗学学术年会（TCT 2021）通过线上+线下的形式圆满召开，在此次会议的最新临床研究专场，美国亚特兰大皮埃蒙特心脏研究所David E. Kandzari教授公布了OPTIMUM研究的早期结果，本刊特邀其就相关问题进行深入探讨。
《国际循环》：此次TCT会议公布了OPTIMUM研究的早期结果，请介绍一下研究的入组患者特点以及取得的进展有哪些？
David E. Kandzari教授：OPTIMUM研究对750例患有复杂冠状动脉病变（即左主干病变或多支血管病变）的患者进行了前瞻性研究，这些患者被特定研究中心的心脏团队，特别是心胸外科医生判定为不适合冠状动脉旁路移植术（CABG）。该研究在美国的22个中心进行，在确定不适合进行CABG手术后检查了接受高风险PCI的患者结局。
具体而言，研究者将住院或30天内的实际或观察到的死亡率与STS（胸外科学会）的手术风险模型预测的死亡率进行比较。作为次要目标，研究者还将实际死亡率与EuroScore II模型进行比较，以及外科医生自己对30天死亡率的评估或预测。作为一个关键的次要目标，研究者还检查了由西雅图心绞痛问卷（SAQ）和堪萨斯城心肌病调查问卷（KCCQ）测量的患者报告的健康状况。换句话说，即检查了患者的生活质量、患者报告的心绞痛状态和心力衰竭症状。
《国际循环》：临床实践中，对有CABG禁忌证的患者常见处理策略有哪些？
David E. Kandzari教授：患有复杂冠状动脉病变的患者在世界各地的心导管实验室中越来越流行，据估计，不适合CABG手术的复杂冠状动脉病变、左主干病变或多支血管病变患者至少占此类患者的五分之一。这些患者在指南中未得到常规解决，他们不包括在临床试验中。所以，有关其结局的相关信息很有限，尤其是当代PCI。
本研究的目的不仅是表征这一人群，其次还要检查这些患者被拒绝接受CABG手术的原因。可能最重要的是，检查高风险PCI的临床结局，并为未来这些患者是否应接受PCI与单独药物治疗决策的制定提供可指导的信息。其次，确定PCI可观察到哪些获益，不仅在生存方面，而且在健康状况方面。最后，帮助告知患者及其家人的共同决策制定，以便能为他们提供对该特定患者群体不良结局的可能性或预测评估。
《国际循环》：对存在复杂冠状动脉病变的患者，CABG与PCI的临床获益怎样？
David E. Kandzari教授：我们从医学文献中相当陈旧的随机临床试验中了解到，例如，对于左主干病变，CABG手术是一项挽救生命的努力。从一系列PCI与CABG手术的对比试验中发现，在某些严重疾病负担的情况下，与经皮血运重建相比，CABG手术可能具有优势，尤其是在非致命性心肌梗死方面。有一些研究，例如糖尿病方面的研究，表明CABG手术的生存率优于PCI。但在OPTIMUM研究中，探讨的是外科医生确定不符合CABG手术资格的患者。因此，目前尚无关于不能选择CABG手术的患者结局的良好信息，而这就是开展这项研究的目的。
《国际循环》：这项研究下一阶段的研究方向是什么？
David E. Kandzari教授：我们从这项研究中获得了丰富的信息。第一个关键发现是5.6%的死亡率，这高于当代其他针对非复杂病变患者的研究，实际上使用手术风险模型预测得非常好，相比外科医生的评估低42%。研究还观察到患者报告的健康状况、生活质量、身体机能和心绞痛频率的显著改善，所有这些都通过经皮血运重建得到显著改善。事实上，到6个月时，根据他们自己的报告，>80%的患者无心绞痛。
下一步，我们将进一步深入研究来自该试验的大量信息，例如，确定风险模型，以帮助决策制定哪些患者确实可获益以及如何进行血运重建以改善临床结局和健康状况。此外，当无法选择CABG手术时，提供我们可以与患者共享的信息，以便他们可以就单独药物治疗或PCI联合药物治疗做出明智的决定。
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