背景：BENEDICT试验是一项多中心、随机、双盲、糖尿病肾病并发症试验。评价ACEI或非二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂单独或联合应用时，预防合并高血压的2型糖尿病患者出现微量白蛋白尿的疗效，及对正常尿蛋白排泄的影响。 方法：BENEDICT试验随机纳入1204例年龄>40岁、尿白蛋白排泄率<20 μg/min、合并高血压(收缩压≥140 mm Hg或舒张压≥90 mm Hg)的2型糖尿病患者。患者被随机分为4组,联合治疗组接受ACEI(群多普利,2 mg/d)加非二氢吡啶类CCB维拉帕米缓释剂(180 mg/d)治疗,其他3组分别为ACEI单药组、CCB单药组和安慰剂组。4组患者的基线特征，包括年龄、性别、体重及生化指标等均相互匹配。研究主要终点是发展为持续性微量白蛋白尿,临床随访4年。 结果：群多普利＋维拉帕米治疗组有5.7%的患者达到主要终点，在群多普利组为6.0%，维拉帕米组为11.9%，安慰剂组为10.0%。BENEDICT试验血压控制的靶目标为120/80 mm Hg。在平均4年的随访中,4组患者收缩压和舒张压的降低程度相似),所使用降压药物的种类和比例也无统计学差异。ACEI加非二氢吡啶类CCB 联合治疗组患者出现微量白蛋白尿(达到研究终点)患者的比例显著低于安慰剂组)。在ACEI单药治疗组,出现微量白蛋白尿的患者比例也明显下降(P=0.01),但非二氢吡啶类CCB 单独治疗不能降低2型糖尿病患者出现微量白蛋白尿的危险(P=0.54)。 根据患者是否用过ACEI进行亚组分析同样显示，接受ACEI治疗的患者与未接受ACEI治疗的患者相比,出现微量白蛋白尿的危险明显降低(P=0.001)。然而,按照是否用过非二氢吡啶类CCB 治疗进行亚组分析显示，接受非二氢吡啶类CCB 治疗的患者和未接受非二氢吡啶类CCB 治疗的患者之间,出现微量白蛋白尿的危险无显著差异。因此,研究者认为，非二氢吡啶类CCB 不能降低微量白蛋白尿的发生危险(P=0.919)，结果表明是ACEI而不是非二氢吡啶类CCB 在试验中发挥了肾脏保护作用。 结论：ACEI单独应用能够预防和减少2型糖尿病时微量白蛋白尿的发生,ACEI的肾脏保护作用并不因为联合应用CCB而加强，并且不完全依赖于血压的降低。伴有高血压但肾功能正常的2型糖尿病患者应选用ACEI控制血压并且能够保护肾功能，ACEI可以预防微量白蛋白尿的发生。