英国批准低剂量辛伐他汀成为非处方药使他汀类药物是否应该成为非处方药在美国成为争论的焦点。在9月15日出版的《美国心脏病学杂志》（American Journal of Cardiology）的一篇评论中，Dr. Antonio M. Gotto（纽约Weill Cornell 医学院Stephen and Suzanne Weiss学院院长，著名医学教授）对英国的做法表示赞同，并建议美国亦应对非处方他汀类药物采取同样的态度。 

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在美国，肥胖的流行以及人口的老龄化使发生心血管疾病的危险率明显增高。为了降低这种危险，美国的医师每年都要开具数以百万计的他汀类药物处方以降低胆固醇，防止冠心病发生。在引用了3项大型随机安慰剂对照临床研究中关于他汀类药物的有效性与安全性的数据的基础上，Dr. Gotto提倡，当与有益于心脏健康的生活方式改变联合应用时，低剂量他汀类药物可作为非处方药进行销售，并用于对心脏疾病中等危险度患者进行一级预防。 在接受记者采访时，Dr. Gotto进一步表达了对他汀类药物成为非处方药的看法。 

问：使他汀类药物成为非处方用药的根本原因是什么？ Dr. Gotto：其根本原因在于研究已经证明他汀降低突发性心脏病及心血管意外的危险度是十分有效的。其次，他汀已经被证明是相当安全的。所以，通过使辛伐他汀成为非处方药，可以使那些能够从他汀类药物治疗中获益，但过去却较难得到他的患者可以更方便地购买。 

问：那么潜在的安全问题有哪些呢? Dr. Gotto：安全问题将会是那些在这类药品的使用中已经发现的危险。其中之一是对肝脏的副作用。另一个较为严重但相当罕见的是肌病及横纹肌溶解，二者的发生率都相当低，肌病约为1/1000，横纹肌溶解约为1/10 000。而且低剂量给药时发生率更低，故发生毒副反应的危险度是相当低的。药物上会有警示，如果患者出现肌肉痛或是乏力，他们则需立即停药并就医。 

问：是否有特定的人群能够最大获益于非处方他汀类药物？ Dr. Gotto：从中受益最大的病人是那些具有中度危险人群， 这是指那些没有发生过心梗，没有冠心病危险指数，而根据Framingham 评分10年内发生心梗的概率为6%～20%的人群。 

问：是否存在这样一种潜在的问题：有症状的患者可能会用非处方他汀类药物来替代正规的治疗和/或生活方式干预？ Dr. Gotto： 这确实是个问题，但是强烈建议患者不要这样做。正如英国所做的那样，非处方他汀类药物的使用包括了药剂师对健康教育的积极参与。同样的，我想美国也已经做了一些测试以了解是否适宜的患者以适宜的方式来使用该类药品。他们得到的结果是令人放心的。 

问：你预计使他汀类药物成为非处方药会给公共卫生带来什么样的益处？ Dr. Gotto：正如我刚才说过的那样，如果不成为非处方药，会有许多能够从他汀类药物中受益的患者却得不到这种药物。我们估计美国有3600万人需要接受他汀类药物治疗，或是能够从中受益。但真正使用他汀类药物的人却比这个数字少很多，大概在800万～1400万之间。因此实际应用与需求十分不相称，还有相当多的能够从中获益的患者没有接受他汀治疗。 

问：您还有什么需要补充的吗？ Dr. Gotto：自从第一种他汀类药物问世以来，在过去的15年中，他汀类药物对心血管疾病的预防与治疗做出了巨大的贡献。在他汀类药物的应用方面，我们具有长期的、丰富的经验。这些药物从根本上改变了我们认识和实施心血管疾病防治的方式。安全的、能够使更多的可能受益的人群得到这些药物的公共卫生措施是值得提倡的。